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病请描述： 作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，临床信息学管理硕士 在HIV感染早期阶段，不一定会出现症状。如果出现症状的话，多出现在HIV暴露后2－4周。症状不是判断HIV感染的必要依据。HIV检测对于有HIV暴露的人来说，是非常必要的。 HIV检测是及时及早发现HIV感染的可靠办法，也是诊断HIV感染的根本依据，对于HIV的预防和控制具有重要意义。本文讨论了HIV快速自测试纸的可靠性及其应用价值。 HIV检测类型 HIV检测方法，分为以下三类： HIV核酸检测 (NATs) HIV抗原抗体检测（俗称四代检测） 抗体检测 核酸检测需要采血送专业实验室做检测，一般耗时数天。核酸检测可测定感染者体内的病毒载量，即血液中的HIV量或滴度。 抗原抗体检测，部分方法需抽血化验，可能耗时数天；但多数只需要采指尖血，检测只需要20－30分钟。 抗体检测，包括家用的HIV快速自测检测方法，检测标本为指尖血或唾液，检测一般需时20－30分钟。 HIV检测原理 不同的检测方法，工作原理不同。例如，核酸检测可以直接测定血液中的病毒，而抗体检测则是测定免疫系统针对病毒蛋白质抗原而产生的特异性抗体。而抗原抗体检测，则在检测抗体的同时，也检测抗原（一般是病毒ｐ24蛋白抗原）。 需要强调的是，任何HIV检测方法都无法在HIV暴露后就立即能检测出HIV病毒。以往的HIV抗体检测方法，需要在感染后1－3月才能检测出来。新型的抗原抗体检测方法可在感染后2－3周就能检测到HIV。 核酸检测方法，也需要在感染后1－2周才能检测到HIV。 家用HIV快速自测试纸 目前市场上有多种家用HIV快速自测试纸。但真正获得监管部门批准的产品很少。OraQuick家用快速HIV检测试纸，是目前唯一的一款获得美国FDA批准的家用HIV快速检测试纸。这种检测试纸，检测唾液标本中的HIV抗体，可以在20分钟内出结果。 HIV快速自测试纸的准确性 需要指出的是，HIV检测并非100％可靠，可能存在假阳性或假阴性。有研究报告，获得美国FDA批准的OraQuick家用HIV快速自测试纸，在无HIV感染者中检测假阳性率为1／5000，在HIV感染者中假阴性率为1／12。 采用家用快速自测试纸检测阳性时，需要去看专科医生，以确认HIV检测结果，并制定抗HIV治疗计划。如果处于感染的窗口期，快速检测可出现阴性结果，窗口期后的复查是必要的。 如果检测操作错误，也可能导致假阴性结果。如果采用抗HIV药物治疗和预防用药，也可能出现因抗体延迟产生而导致快速检测阴性。 HIV快速自测适用人群 美国CDC推荐，13－64岁的性活跃个体，在一生中至少做一次HIV检测。而某些情形下，HIV感染的风险增加，最好每年做一次HIV检测。 HIV快速自测适用人群，主要包括： 有过其它性病感染者 男-男性接触者 多性伴者 与他人共用针具的静脉吸毒者 肝炎或结核病等传染病患者 虽然HIV检测阴性意味着该个体没有感染HIV，但少数人可能有HIV抗体产生延迟，即可能在感染后2月后仍然检测不到抗体。为保险起见，建议HIV检测阴性但确实有HIV暴露的个体，在暴露后3个月复查一次。 HIV快速自测的益处 人在HIV暴露后，内心都比较着急，想快点知道自己是否感染HIV。做HIV快速自测有助于满足这种心态，缓解他们的内心焦虑。另外，对于不愿意前往疾控中心或医院做HIV检测的人来说，做HIV自测更方便他们接受HIV检测，从而增加发现病例的机会。 HIV快速自测的局限性 HIV快速自测的结果不如医疗机构所做HIV检测结果准确可靠。造成这种局限性的原因，既有自测试纸本身的误差因素，也与检测操作者缺乏专业培训有关。 专业HIV检测可以避免这种局限性。做专业HIV检测，除了检测的准确性高于自测试纸外，也可以为HIV暴露者提供医学咨询、健康教育和治疗对策。 结语 在HIV流行持续存在的情况下，和常规HIV检测一样，HIV快速自测也同样有助于及时发现病例，延缓HIV传播。家用HIV快速自测试纸是HIV检测的重要补充手段，有助于帮助那些不愿意去医疗机构接受专业检测的HIV暴露者，得到HIV筛查，缓解他们的心理压力。 但是，家用HIV快速自测试纸，不能代替专业HIV检测。对于有HIV暴露的人来说，家用HIV快速自测阴性时，有必要在HIV暴露后三个月时去医疗机构复查。
赖伟红 2022-03-09阅读量9389
病请描述： 作者： 赖伟红 医学博士，杜克大学博士后，临床信息学管理硕士，副研究员 在全球范围内，艾滋病仍然是一个严重的公共健康问题。在国内，虽然艾滋病流行率低，但近年来发病人数和死亡人数却有上升趋势。广大民众尚需对艾滋病的基本事实有一些了解，从而更好地控制其流行和传播。 一方面，艾滋病的控制面临许多难题，需要政府和民众的协同合作。另一方面，随着人们越来越多地获得有效的艾滋病毒预防、诊断、治疗和关爱措施，艾滋病已成为一种可控制的慢性健康状况，艾滋病毒感染者普遍能够健康长寿地生活。 在临床工作中，经常碰到“恐艾”的病人，还有不少人咨询艾滋病窗口期的问题。了解艾滋病的基本常识，将有助于消除恐艾心理。本文讨论了人们关心的艾滋病窗口期问题和其它一些艾滋病常识。艾滋病毒和艾滋病 人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒，HIV）是艾滋病的病原体。艾滋病毒攻击人的免疫细胞，削弱人体对感染和癌症的防御功能。随着病毒破坏免疫细胞的加重，感染者的免疫系统会逐渐出现缺陷，而免疫缺陷使得人体易受到各种感染、癌症和其它疾病侵袭。 获得性免疫缺陷综合征（艾滋病，AIDS）是指艾滋病毒感染晚期，通常在艾滋病毒感染2—15年后发病，此时病人会出现多种癌症、各种感染或其它严重的临床症状。 艾滋病窗口期 艾滋病窗口期是指从艾滋病毒入侵人体开始，到血液中产生足量能被检测出的艾滋病毒抗体之间的这段时期。在艾滋病窗口期，虽然不能在血液中检测到艾滋病病毒抗体，但人体已经被艾滋病毒侵入，体内存在病毒复制和繁殖，此时用核酸检测方法可以检测到艾滋病毒核酸。处于窗口期的感染者具有传染性，即可将艾滋病毒传染给他人。 需要强调的是，艾滋病窗口期的长短，取决于使用什么样的检测方法来检测感染者体内的艾滋病毒抗体。 在80到90年代，受检测条件和检测手段的限制，全美艾滋病研究基金会（America Foundation for AIDS Research）提出了艾滋病窗口期为 3 个月的概念，被世界卫生组织采纳，同时也被写入世界各国的医学教科书。 当酶联免疫法等艾滋病毒抗体检测手段出现后，大大提高了检测的灵敏度，艾滋病窗口期被缩短到 4—6 周。 随着艾滋病检测技术的不断发展，更新一代双抗原夹心法等检测手段广泛应用，目前艾滋病窗口期被进一步缩短到2—3周。针对现行的检测手段与检测技术精度，世界卫生组织也认同艾滋病窗口期为14—21天。 临床表现 艾滋病毒感染后，其临床症状视感染阶段的不同而异。在艾滋病毒感染的最初几周，感染者可毫无症状，也可出现发热、头痛、皮疹或咽痛等流感样症状。 随着病毒逐渐削弱人体免疫系统，感染者可出现其它症状和体征，如淋巴结肿大、体重减轻、发热、腹泻和咳嗽等。若不加治疗，也可发生结核病、隐球菌性脑膜炎、严重细菌感染和癌症（如淋巴瘤和卡波济肉瘤）等艾滋病晚期合并疾病。 传播途径 通过与感染者的血液、乳汁、精液、阴道分泌物等体液发生交换，就可能传染艾滋病毒。艾滋病毒也可在怀孕和分娩期间，由感染的母亲传染给孩子。亲吻、拥抱、握手或共用个人物品、共享食物或水等一般日常接触，不会传染艾滋病毒。 危险因素 了解艾滋病毒感染的危险因素，有助于人们采用相应措施来预防艾滋病。 艾滋病毒感染的高危行为或危险因素，包括：● 无保护的肛门性交或阴道性交；● 感染了其它性病，如梅毒、生殖器疱疹、衣原体、淋病等；● 注射吸毒时共用受到污染的针头、注射器和药品注射液；● 接受不安全的注射、输血、组织移植、手术、穿刺等；● 医务人员或实验室工作人员等不慎被污染针具刺伤。 实验室诊断 可用艾滋病毒快速诊断检测法，当天即可获得检测结果。也可用艾滋病毒自我检测法，进行自我检测。但是，这些检测法均为初筛检测，阳性结果需由经过特别指定机构进行确认检测。 最广泛使用的艾滋病毒诊断检测法，是检测人体艾滋病毒抗体。在大多数情况下，人体在感染后28天内，可产生足量的可被检测到的艾滋病毒抗体。 提供艾滋病毒检测服务的机构，必须遵循世卫组织推荐的“5C”原则：● 知情同意● 保密● 咨询● 检测结果正确● 衔接（与健康关爱、治疗等服务相衔接） 预防 人们可通过减少危险因素的暴露来降低艾滋病毒感染风险，以下是预防艾滋病毒感染的主要措施：1、使用安全套 阴道性交或肛门性交期间坚持正确使用男用或女用安全套，可防止多数性病，包括艾滋病。男用乳胶安全套对艾滋病毒及其它病的防护率在85%以上。2、艾滋病毒和其它性病检测和咨询 建议所有面临感染风险因素的人接受艾滋病毒和其它性病检测。这可让其了解自己的艾滋病毒感染状况，并及时获得必要的干预和治疗服务。另外，也建议对性伴侣或配偶同时进行相关检测。3、结核病相关检测和咨询 结核病是艾滋病毒感染者的最常见机会性感染。如果得不到治疗，结核病有致命后果，是艾滋病毒感染者的主要死因。艾滋病死亡病例中，约三分之一与结核病相关。 早期发现结核病，并在抗艾滋病药物治疗的同时，及时进行结核病治疗，可预防结核病相关的死亡。艾滋病毒治疗机构，会常规提供结核病筛查服务。4、男性包皮环切术 男性自愿包皮环切术可将男性通过异性性行为获得艾滋病毒感染的风险降低约60%。在2007年，世界卫生组织建议将男性自愿包皮环切术作为附加预防策略。5、抗艾滋病毒治疗 当艾滋病毒感染者坚持进行有效的抗逆转录病毒药物治疗时，将病毒传给其未感染的性伴的危险性可降低96%。世界卫生组织建议向所有艾滋病毒感染者提供抗艾滋病毒治疗，目的是拯救生命和大幅减少艾滋病毒传播。最新研究表明，在接受抗艾滋病治疗的艾滋病毒感染者中，不使用安全套的性行为情况下，将艾滋病毒传播给未感染同性性伴的风险可降到零。6、暴露前预防 艾滋病毒暴露前预防，就是让未感染艾滋病毒但有感染高风险的人员每天服用抗艾滋病毒药物，防止染上艾滋病毒。大量随机对照研究已经证明了暴露前预防在减少艾滋病毒传播方面的有效性。暴露前预防适用人群包括单阳异性配偶（配偶中一方有感染，另一方未感染）、男男性行为者、高危异性性行为者以及注射吸毒者。7、暴露后预防 艾滋病毒暴露后预防，指在艾滋病毒暴露后的72小时内使用抗艾滋病毒药物，以预防和阻断感染。暴露后预防包括咨询、紧急护理和艾滋病毒检测，并施以28天抗艾滋病毒药物治疗。暴露后预防涵盖职业性和非职业性暴露，包括成年人和儿童的暴露后预防。8、减轻注射吸毒者健康危害 注射吸毒者可以采取预防措施，每次注射都使用一次性无菌针头和注射器，不与人共用吸毒用具和毒品溶液，以防艾滋病毒感染。药物依赖治疗，尤其是用阿片类药物替代疗法治疗药物依赖，也有助于减少艾滋病毒传播风险。 针对注射吸毒者的艾滋病毒预防和治疗干预措施包括：● 一次性针头和注射器规划；● 针对药物依赖者的阿片类替代疗法及其它药物依赖疗法；● 艾滋病毒检测和咨询；● 艾滋病毒感染治疗和关爱；● 降低风险信息和教育；● 提供纳洛酮，防止过量使用阿片类药物；● 方便获得避孕套；● 处理性病、结核病和病毒性肝炎。9、消除母婴传播 艾滋病毒感染的母亲，在妊娠、分娩或哺乳期间将艾滋病毒传染给婴儿，称为垂直传播或母婴传播。如在这些阶段不采取任何干预措施，母婴传染率为15% — 45%。如果在妊娠和哺乳期间尽早对母亲和婴儿进行抗艾滋病毒治疗，几乎能完全消除母婴传播风险。 世界卫生组织建议，无论CD4计数和病情临床阶段如何，对所有艾滋病毒感染者终生进行抗艾滋病毒药物治疗。这也包括孕妇和哺乳妇女。治疗 通过由三种或三种以上抗逆转录病毒药物组成的联合疗法来抑制艾滋病毒。抗逆转录病毒药物虽无法根治艾滋病毒感染，但可抑制病毒复制，并增强免疫系统，恢复人体抗感染能力。 2016年，世界卫生组织建议向儿童、青少年和成年人以及孕妇和哺乳妇女等所有艾滋病毒感染者终生提供抗逆转录病毒药物治疗，而无论其临床症状和CD4细胞计数情况如何。到2019年，182个国家已经采纳了这一建议，涵盖了全球艾滋病毒感染者总数的99%。 艾滋病感染的治疗，取得了长足的进步。每天口服一片药的治疗方案，简便有效，依从性很好，也大大改善了感染者的生活质量，消除了传染他人的风险。
赖伟红 2021-12-02阅读量2.1万
病请描述：作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，临床信息学管理硕士 艾滋病暴露后预防（Post-Exposure Prophylaxis，PEP）是一种利用抗病毒药物阻断HIV暴露后发生感染的干预措施。暴露后预防为处于 HIV 高暴露风险的人群，提供了紧急阻断的机会，有助于减少艾滋病感染和传播。本文简述了PEP定义、适用范围、效果和安全性、用药方案等内容。 PEP定义 艾滋病暴露后预防(Post-Exposure Prophylaxis,缩写PEP)是指HIV阴性个体在有可能经由血液、精液、直肠或阴道液体或者乳汁暴露于HIV之后，在72小时之内服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。 暴露后预防又称暴露后阻断，有人形象称之为“吃后悔药”，意思是事前未加防范，事后补救。 PEP适用证 PEP适用于各种HIV暴露行为或意外事件， 包括：● 职业性（医疗）暴露（针尖扎伤、手术刀割伤等）● 性暴露（各种无防护性行为、安全套破损、性侵犯）● 注射毒品经血液暴露（共用吸毒针具）● 婴儿经由乳汁或产道暴露（哺乳和分娩） PEP效果和安全性 研究数据显示，暴露后预防对HIV感染的阻断成功率在80%以上。成功率和首次服药及时性及服药依从性有关，暴露后越早服药，阻断成功率越高，暴露后2小时内服药最佳，最长不应超过72小时。服药开始后，每天规律服药比经常漏服阻断效果好。 但是，PEP并不能完全消除HIV传染风险，依从性欠佳是PEP失效的关键因素。同时，PEP也不能预防其它性病，使用PEP期间仍应坚持使用安全套，避免感染其他性病。 PEP药物的副作用多轻微，且为一过性，包括头痛、失眠、眩晕、疲劳以及恶心、呕吐或者胃肠胀气等。如果药物副作用持续时间长或加重，要及时就医进行对症处理。 PEP用药方案 WHO和疾病控制部门推荐的PEP用药方案为3种药物联合使用，常用处方包括：（替诺福韦TDF或替诺福韦艾拉酚胺TAF，二选一）+（恩曲他滨FTC或拉米夫定3TC，二选一）+（DTG多替拉韦或RAL拉替拉韦钾片，二选一），连续服药28天。 具体用药方案的选择，可视个体具体情况（如接受美沙酮治疗、抗结核治疗、妊娠等），选择副作用小的、适宜的用药方案。 PEP费用 暴露后预防的费用主要是药费，药品价格因使用的阻断药种类不同而不同，价格范围从几百到几千元不等。除了药费以外，还涉及到HIV抗体检测、肝肾生化检查，以及后续随访检测等检查和化验等费用。 结语 暴露后预防PEP是出现偶然HIV暴露时，采取为期28天的抗逆转录病毒药物治疗，以阻断HIV感染的一种预防性干预措施。HIV暴露后，存在HIV感染可能性的个体应尽早获得并启动PEP疗法，最好在72小时之内开始治疗。 在暴露后72小时内即开始PEP治疗，PEP可使HIV感染的危险性降低80%以上。坚持为期28天的PEP完整疗程，对于取得良好预防效果至关重要。
赖伟红 2021-12-02阅读量1.9万
病请描述： 作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，临床信息学管理硕士 暴露前预防(Pre-exposure prophylaxis, PrEP) 是一种HIV预防性治疗，针对HIV阴性但有感染HIV高风险的个体。 PrEP治疗包含了抗HIV药物治疗和HIV咨询。目前主要有两种抗HIV药物，可于作PrEP治疗。本文阐述了PrEP的定义、药物选择、疗效和不良反应。 PrEP定义 暴露前预防(pre-exposure prophylaxis，缩写PrEP)是一种抗逆病毒药物疗法，针对尚未感染HIV但有很大HIV感染风险的个体。采用PrEP疗法时，人们可以每天口服一粒药物以防止感染HIV。同时，PrEP也可包含健康咨询内容，如采用安全套屏障性保护等其它HIV预防措施。 PrEP药物 目前有两种复合药物得到监管部门的批准用于HIV暴露前预防，为处方药。两种药物均含有恩曲他滨(emtricitabine, FTC) (每粒含FTC 200mg) ，但含有不同形式的替诺福韦(tenofovir)： 舒发泰(Truvada)：恩曲他滨联合替诺福韦(Emtricitabine FTC 200 mg + tenofovir disoproxil fumarate TDF 300 mg)，舒发泰用于有通过性接触和注射吸毒感染HIV高风险的个体。 达可挥(Descovy)：恩曲他滨联合替诺福韦艾拉酚胺(Emtricitabine FTC 200 mg + tenofovir alafenamide TAF 25 mg)，达可挥用于有通过性接触感染HIV高风险的个体。 PrEP适应证 推荐PrEP用于HIV检测阴性，但有感染HIV高风险的个体，包括以下情况： ● 性伴有HIV感染 ● 在过去半年患过性病 ● 经常有无保护的性行为 ● 静脉注射吸毒并与他人共用注射针具 ● 性伴HIV阳性并准备怀孕的女性 目前PrEP方案适用于体重在75磅（34kg）以上的成人和青少年。 PrEP有效性 美国CDC的数据显示，正确使用PrEP疗法时，减少性传播HIV感染的有效率达99%，而减少静脉吸毒传播HIV的有效率为74%。 对被动肛门性交者预防HIV感染，PrEP在服药7天后，即可达到最大效率的保护作用。 对被动阴道性交者和注射吸毒者预防HIV感染，PrEP在服药21天后，达到最大效率的保护作用。 PrEP用药属于处方药，需要者可去当地疾控中心、传染病医院或疾控部门指定医院，找医生开具药物。服用PrEP药物之前，需要经过HIV检测证实没有HIV感染。PrEP治疗期间，需要每三个月随访复查一次，复查HIV阴性的情况下，可继续PrEP用药。这种随访复查，可以在线进行，也可使用家用HIV自测试纸。 PrEP安全性和副作用 PrEP的预防效果和安全性极好。但任何药物都可能有副作用。替诺福韦TDF和TAF的不良反应有所不同。与TDF相比，TAF对肾脏和骨骼的影响很小，但可能导致体重增加和高胆固醇血症。PrEP的副作用，包括： ● 腹泻 ● 呕心 ● 头痛 ● 疲倦 ● 胃痛 这些副作用通常很轻微，可自行消失。如果副作用严重，则需要就医，寻求对症处理。 除了上述副作用外，舒发泰(Truvada)还可能出现下列不良反应： ● 抑郁 ● 头晕 ● 上呼吸道感染 ● 皮疹 ● 失眠 何时停用PrEP？ 有以下情况时，需停用PrEP疗法。包括： ● 个人生活方式改变，感染HIV可能性大为降低 ● 依从性极差，无法每天服药一粒 ● 药物副作用明显，影响日常生活 ● 血液化验检查发现有药物引起的肝肾功能损害或血液系统损害 有人提出，能否口服一次PrEP药物来预防HIV感染？事实上，包括PrEP在内的任何HIV治疗，都不能仅仅用药一次。仅仅口服舒发泰(Truvada)或达可挥(Descovy)一次是无效的。不正规的HIV治疗，往往会增加HIV病毒耐药的风险。 PrEP和PEP比较 暴露前预防PrEP适用于HIV阴性但有感染HIV的持续性风险的个体，而暴露后预防PEP(Post-exposure prophylaxis, PEP)适用于HIV阴性但已经有HIV暴露的个体。所谓HIV暴露，是指高危性行为或静脉吸毒行为，通过这种行为有感染HIV的风险。 PEP用药方案为3种药物联合使用，目前常用的处方包括：（替诺福韦TDF或替诺福韦艾拉酚胺TAF，二选一）+（恩曲他滨FTC或拉米夫定3TC，二选一）+（DTG多替拉韦或RAL拉替拉韦钾片，二选一），连续服药28天。这一PEP方案适用于体重在75磅（34kg）以上的成人和青少年。对于儿童、肾功能不全者和孕妇，PEP治疗的方案是不同的。HIV暴露后，应尽可能快地开始PEP阻断治疗，这种治疗仅在暴露后72小时内有效。 PEP仅用于紧急预防，而对于持续有HIV感染风险的个体，应采用PrEP疗法。 有时，人们也可仅在有HIV感染风险时服用PrEP药物。如对同性恋或双性恋男性，有无套肛门性交行为者，采用2-1-1疗法，也可有效预防HIV感染。这种2-1-1 疗法，是在性交前24小时口服首剂舒发泰或达可挥两粒，然后在性交后24小时口服第二剂一粒，并在次日再口服第三剂一粒。 结语 PrEP用于HIV阴性但持续有HIV暴露风险的个体。目前的PrEP方案，适用于体重在75磅（34kg）以上的成人和青少年。这种HIV暴露风险源于无保护性交和 静脉注射吸毒行为。 PrEP疗法非常有效，但也可能出现一些轻微的副作用，如腹泻、疲倦和头痛等。
赖伟红 2021-12-02阅读量2.7万
病请描述：作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，杜克大学博士后，临床信息学管理硕士 艾滋病毒感染后，很多人长期不出现任何症状。在出现症状的病例中，感染早期时可有非特征性表现，如发热和皮疹等。随后，进入可长达十年或更长时间的无症状阶段，最终由于免疫系统的破坏，可出现艾滋病后期各种严重症状。 随着抗艾治疗的进步，通过药物治疗可以完全控制病毒的生长繁殖，将感染者体内的艾滋病毒载量水平控制在检测不到的水平，从而避免病毒造成人体免疫系统的破坏，艾滋病毒感染者因此可以过上健康长寿的生活。目前，发展成为艾滋病毒感染晚期阶段（艾滋病期）的病例，已经非常少见了。症状 艾滋病毒感染后的症状取决于感染的不同阶段或病程分期，而且个体差异很大。对于未经治疗的艾滋病毒感染，病程分为三个阶段：急性感染期、慢性感染期和艾滋病期。 需要强调的是，判断一个人是否感染艾滋病毒的唯一办法就是接受艾滋病毒检测。由于艾滋病毒感染后常常长时间无症状，直至发展成艾滋病，因此艾滋病毒感染的诊断不能依赖临床症状。任何人如怀疑自己感染艾滋病毒，均需要首先做艾滋病检测。第一阶段：急性感染期 在艾滋病毒感染后2 - 4周，感染者可出现流感样症状，这种症状可持续数天或数周。急性感染期症状，包括：发热疲倦皮疹，多无瘙痒肌肉痛夜汗咽痛扁桃体肿大腹股沟和腋下淋巴结肿大口腔或生殖器部位疱疹或溃疡恶心呕吐 这些症状也称为血清病样表现，出现在机体开始产生抗病毒抗体之时，是机体监测到感染时所发生的自然反应。 在急性感染期，病毒迅速复制繁殖，病人血液中中含有大量的病毒颗粒，此时传染性极强。 并非所有感染者均会出现急性感染期症状，或者仅仅出现轻微的流感样症状，而容易被忽视。这也意味着，感染者往往不知道自己已经感染艾滋病毒，作艾滋病毒检测意义重大。 如果有人认为自己有艾滋病毒暴露（有艾滋病毒感染风险），那么就有必要考虑预防性治疗，这称为暴露后预防用药（PEP）或阻断用药。第二阶段：慢性感染期 急性感染期之后，艾滋病毒进入低水平繁殖繁殖阶段，对人体免疫细胞造成持续性慢性损害。在这一阶段中，感染者多无任何症状，因此称为无症状潜伏感染期。 如果不进行治疗，慢性感染期可持续长达十年或更久。在此期间，感染者仍然具有较强的传染性。 抗艾治疗（抗逆病毒治疗）可以有效延缓或阻止艾滋病感染的进程，让感染者终生处于慢性潜伏感染状态，而不会发展为艾滋病感染晚期阶段（艾滋病期）。第三阶段：艾滋病期 艾滋病毒感染第三阶段，也称为艾滋病期，是艾滋病毒感染的晚期，此时感染者的免疫系统被严重损害，无法对抗各种病原体感染和肿瘤性疾病的侵袭。 艾滋病毒感染后，接受及时进行抗艾治疗的话，可以让体内病毒载量处于极低水平，一般不会进入艾滋病阶段。感染是否进入艾滋病期，有时也受到年龄、遗传因素和病毒株变异等因素的影响。 艾滋病期的常见症状，包括：体重下降或消瘦夜汗或盗汗发热慢性腹泻持续性或慢性咳嗽各种皮疹（疱疹、病毒疣、卡波济肉瘤等）各种口腔损害（溃疡、粘膜白斑、鹅口疮、毛状舌等）各种病原体感染恶病质状态 当艾滋病毒感染者的CD4计数低于200（细胞数/mm3），或者出现机会性感染时，就可以诊断为艾滋病。 机会性感染，也称条件致病菌感染，都出现在免疫系统损害之后。常见的机会性感染包括：隐球菌性脑膜炎（真菌感染）单纯疱疹或带状疱疹（病毒感染）沙门菌感染引起的胃肠炎、败血症等（细菌感染）念珠菌病（真菌感染）弓形体病（寄生虫感染） 进入艾滋病期后，如不积极治疗，病人平均可存活三年。而通过积极的治疗，病人可以摆脱各种HIV相关的严重感染和疾病，恢复到病毒得到完全控制状态。艾滋病毒检测 判断是否感染艾滋病毒的唯一方法就是作HIV检测。美国CDC推荐，对年龄在13-64岁做艾滋病毒感染筛查，至少做一次HIV检测。 HIV检测可在医院、疾控部门进行，也可在家自测。HIV检测方法，有三种类型：核酸检测：检测血液中的HIV核酸和病毒载量。检测标本采集，需静脉抽血。抗原/抗体检测：检测血液中的HIV抗原和抗体。检测标本采集，可静脉抽血，或指头针刺采血。抗体检测：检测血液或唾液中HIV抗体。检测标本采集，可静脉抽血，或指头针刺采血，或采集口腔拭子。 艾滋病毒感染后，并非马上就能检测出来。从病毒暴露（经性接触或血液传染）到检测出病毒需要经过一段时间，这一时间段称为HIV检测的“窗口期”。HIV检测的窗口期有个体差异，也与采用的检测方法不同而有不同，可为10天至3月不等。 如果有人认定自己有感染艾滋病毒风险，可在病毒暴露后72小时内服用预防性抗艾药物，即所谓暴露后预防用药。这种暴露后阻断用药完全可以高效阻断艾滋病毒感染。结语 艾滋病毒感染后的症状取决于感染的病程和阶段，变化很大。在急性感染期可出现流感样症状。在慢性感染期，无任何症状。而在感染后期，即艾滋病期，可以出现各种消耗性疾病和机会性感染的各种相关临床表现。 艾滋病毒感染后的症状不具有特征性，而且无症状感染者非常多见，因此症状不作为艾滋病毒感染的依据。诊断艾滋病毒感染的根本依据是HIV检测。 艾滋病毒感染诊断明确后，感染者应尽快尽早接受抗艾治疗。通过治疗，感染者可以长期拥有正常健康的生活。
赖伟红 2021-12-02阅读量1.9万
病请描述：作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，杜克大学博士后，临床信息学管理硕士 当人体皮肤粘膜出现破损时，如果接触到携带活的艾滋病毒的体液后，就可能被感染。这种皮肤粘膜的损伤主要发生部位，包括直肠或肛门、阴茎、阴道和口腔。而携带艾滋病毒的体液，包括以下几种：血液精液射精前液肛门直肠分泌物阴道液乳汁 本文探讨了艾滋病毒在体外的各种体液中生存的时间及其影响因素，也讨论了艾滋病毒可以传染和不会传染的一些具体场合和情形。艾滋病毒的体外生存时间 由于艾滋病毒在体外不能复制繁殖，这种病毒不能在体外长时间存活。 当携带病毒的体液暴露在日光和空气中时，艾滋病毒会快速失去活力而死亡。因此，体外接触到体外的干燥血液和精液等体液时，不会发生艾滋病毒感染。 由于艾滋病毒不能在空气中存活，与艾滋病感染者共处一室，共用马桶、生活用具和床上用品时，不会传染此病。 艾滋病毒在体外生存时间的长短，取决于多种因素。这些影响艾滋病毒活力的因素包括：体液的类型和量环境温度和湿度环境的酸碱度是否有日光照射 虽然接触在体外的体液感染艾滋病毒的危险性极低，但与人共用针头和注射器等注射器具时，感染艾滋病毒的危险性极高。原因是与感染者共用注射器具时，可以将含有艾滋病毒的血液直接注入注射吸毒者的血流中。 当前的抗艾治疗可有效防止艾滋病毒传播。大多数情况下，艾滋病毒感染者在经过6个月的治疗后，可以完全控制病毒，感染者体内的病毒载量即可达到不能检测出的水平，从而消除了传染性。血液中的艾滋病毒 与其它的体液相比，血液中的艾滋病毒浓度或含量最高。离体后血液中的病毒快速死亡，因此接触已经干燥的血液，没有感染艾滋病毒的危险。 在医疗场合，医务人员被携带艾滋病毒的血液污染的刀片或针头割伤或扎伤后，可以感染艾滋病毒。但通过这种方式感染上艾滋病毒的危险性也是很低的。 而共用注射器具时，感染艾滋病毒的危险性则极高，原因是通过共用注射器具可以将含有艾滋病毒的血液直接注入血流中。残留在注射器中血液中的病毒，生存时间远远长于暴露在空气中的血液中的病毒。 美国CDC的数据显示，一次共用携带艾滋病毒血液的针头时，染上艾滋病毒的概率为1/160。而医疗器械扎伤时，发生感染的概率不足1/500。精液中的艾滋病毒 精液中的艾滋病毒含量在所有体液中，位居第二高。离体后，精液中的艾滋病毒快速死亡，因此接触含有艾滋病毒的精液时，没有感染艾滋病毒的可能性。阴道液中的艾滋病毒 艾滋病毒可以通过阴道液传染他人，但阴道液中的病毒浓度远远低于血液和精液。阴道液中病毒含量低的原因尚不明了，但估计与性激素水平和阴道细胞类型有关。母乳中的艾滋病毒 母乳中艾滋病毒浓度，也远低于血液和精液。尽管如此，婴儿仍然可通过母乳喂养感染艾滋病毒。美国CDC推荐艾滋病毒感染母亲不要母乳喂养，无论其是否接受抗艾治疗，也无论其体内病毒载量水平如何。 艾滋病毒也可经妊娠和分娩传染胎儿。但随着抗艾治疗的不断完善，这种传染越来越少见了。 艾滋病毒感染母亲接受有效的抗艾治疗后，小孩出生后立即接受4-6周的抗艾治疗，那么其小孩感染艾滋病毒的危险性不足1%。艾滋病毒可传染的情形 艾滋病毒常见传染途径包括：无保护的经肛门或阴道性接触传播；共用注射器具的注射吸毒。肛门性交传染艾滋病毒的危险性高于阴道性交，原因是肛门生殖器性接触时更容易造成皮肤粘膜组织的损伤。 艾滋病毒可经过妊娠、分娩和母乳喂养传染给婴儿，这种情形已经比较少见了。 极少数情况下，艾滋病毒通过开放性伤口接触到感染者血液而发生传染。当双方均有牙龈出血或开放性口腔溃疡的情况下，通过张口接吻（open-mouth kissing）时，可发生艾滋病毒传染。但是，不含血液的唾液本身不会传播艾滋病毒，通过唇吻和亲吻脸颊不会传染艾滋病毒。 使用安全套和预防性治疗（暴露前预防用药，PrEP）可以极大地减少或消除感染艾滋病毒的危险性。 暴露前预防用药（PrEP）时，每天服药一次，可以极大减少艾滋病毒感染的机会，适用于以下情形：性伴有HIV感染性伴的HIV感染状态不明多性伴共用针头注射吸毒艾滋病毒不可传染的情形 人不会染上艾滋病毒的情形，包括：蚊虫或蜱叮咬不涉及体液交换的性行为，如相互手摸生殖器接触到艾滋病毒感染者的唾液、眼泪和汗液与艾滋病毒感染者拥抱、亲吻脸颊和握手共用厕所、浴室和餐具结语 艾滋病毒在体外的生存时间很短，这也意味着通过接触已经干燥的血液、精液和其它体液是不会传染艾滋病毒的。 如果预知自己可能在72小时内与艾滋病毒感染者有性接触，可以采用一种称为暴露前预防用药（PrEP）的紧急预防性治疗。如果已经与艾滋病毒感染者有性接触，可能染上HIV者，可以采用一种称为暴露后预防用药（PEP）的阻断性治疗。 在艾滋病感染者中，抗艾治疗已经得到普及，可以让艾滋病毒感染者过上健康长寿的生活，并防止将病毒传染他人。
赖伟红 2021-12-02阅读量3.1万
病请描述： 作者： 赖伟红 皮肤病与性病学博士，杜克大学博士后，临床信息学管理硕士 很少有病毒像艾滋病毒那样，人们进行了长期广泛的研究，但仍然疑团重重。不过，尽管如此，艾滋病的治疗确实取得了长足的进步。艾滋病毒感染者经过有效治疗后，可以过上健康长寿的幸福生活。本文对能否治愈艾滋病、治愈艾滋病的定义、治愈艾滋病面临的挑战等问题进行了深入探讨。 有办法治愈艾滋病吗？ 答案是：还没有！虽然目前没有办法治愈艾滋病，但已经有非常有效的药物和治疗方案来控制艾滋病感染。治愈艾滋病的研究也在努力进行中。 迄今为止，有三例HIV感染者被认为治愈了，情况如下： 柏林病例，Timothy Ray Brown，曾确诊HIV感染，自2007年至今，HIV检测一直阴性。 伦敦病例，经过18个月的抗逆病毒治疗后，自2019年至今，HIV检测阴性。 杜赛尔多夫（Düsseldorf）病例，Björn Jensen，2019年抗逆病毒治疗终止后3个半月开始至今，HIV检测阴性。 这三例病人均因为血液肿瘤接受过干细胞移植治疗，这为探索艾滋病治愈办法提供了重要的线索。 在HIV感染十余年后，Timothy Ray Brown患了急性髓性白血病，并接受了相应化疗和两次干细胞移植，干细胞来自健康供骨髓者。在2007年接受首次干细胞移植时，他停止了抗逆病毒治疗。三个月后，他血液中就没再检出HIV。现在，十年过去了，他一直没有服用抗HIV药物，HIV检测依然阴性。 干细胞移植是一种治疗血液肿瘤的高风险疗法，并不能推广应用于HIV感染的治疗。但三例HIV感染成功治愈这一现象，为HIV治愈研究带来了希望。 艾滋病治愈的定义和类型 艾滋病治愈仍然是一个有争议的研究课题。一般认为，治愈HIV感染有两种主要类型： 清除性治愈，即将病毒从感染者体内完全清除。 功能性治愈，即将体内病毒数量降低到检测不到的水平，并且不再使用抗逆病毒药物。 清除性治愈（Sterilizing cures） 国际艾滋病协会（International AIDS Society）对清除性治愈的定义：“完全清除人体内所有具有复制能力的艾滋病毒”。清除性治愈，意味着该特定个体血液中HIV RNA载量最多为每毫升1个拷贝。 艾滋病毒是一种逆转录病毒，其遗传物质是RNA。病毒RNA整合在感染细胞基因组中，并随着细胞增殖而传代。这种整合在细胞DNA中的病毒遗传物质可以处于潜伏状态多年而不产生感染性HIV病毒。正因为这种潜伏感染状态的存在，清除性治愈目前是无法企及的。 柏林病例Timothy Ray Brown被认为获得了清除性治愈，因为在他体内原有HIV潜伏感染的细胞被全部杀灭，而通过骨髓移植获得的新细胞则能够天然对抗其血液中游离HIV的感染。 功能性治愈（Functional cures） 功能性治愈后，病人体内存在少量休眠病毒，不需要继续服药来维持这种低病毒载量状态，并且也没有将病毒传染他人的危险。 功能性治愈，意味着该病情长期缓解个体的血液中HIV RNA载量少于每毫升50个拷贝。 有研究发现，一些HIV感染早期病例接受抗逆病毒治疗后，能够在停药的情况下达到一种长期缓解状态，称之为“疗后控制者（post-treatment controllers）”。 最近，有人在探讨能否将“良好控制者（elite controllers）”作为一种艾滋病治愈模式。在HIV阳性者中，大约1%为良好控制者，这些感染者在不接受抗逆病毒治疗的情况下，能够将极低病毒载量状态维持多年。不过，这种状态的发生机理尚不明了。 艾滋病治疗现状 目前，HIV治疗的主要目的，是将感染者的病毒载量（即血液中HIV病毒RNA拷贝的数量）降低到检测不到的水平。当感染者体内病毒载量处于检测不到的水平时，就没有将病毒通过性传播传染给性伴的危险性，也可以与无HIV感染者一样过上长寿健康的生活。 近年来，各国卫生及疾控部门特别强调，HIV感染者应尽早接受抗逆病毒治疗。这种治疗可以完全终止病毒在人体内的复制繁殖。目前治疗HIV感染的药物服用方法简便，每天一次口服三种或三种以上不同类型的抗逆病毒药组成的复方制剂，可从不同环节来中断病毒繁殖的生命周期。 除了对HIV感染者及早进行抗逆病毒治疗外，还有一些旨在防止HIV传播的预防性治疗，包括： 暴露后预防（Postexposure prophylaxis, PEP）：在HIV暴露后72小时内开始服用这类药，可防止或阻断感染。 暴露前预防（Pre-exposure prophylaxis, PrEP）：HIV阴性者，如有HIV感染高度危险，可每日服用这类药。 （妊娠期、分娩时和哺乳期）预防母婴传播：有些药物可以阻断妊娠期和分娩时或哺乳期HIV母婴传播。剖腹产和非亲身母乳喂养，也有助于防止HIV母婴传播。 治愈艾滋病面临的挑战 艾滋病治愈的研究面临多种挑战。治愈艾滋病的最大障碍是，HIV感染建立后，部分病毒可以在CD4 T细胞及身体其它细胞等病毒储存库（Reservoirs）中长期处于休眠状态。这种休眠状态也称潜伏感染（Latency），可长达数十年。目前尚无法清除这种潜伏感染状态的HIV。 另一个挑战是，HIV改变了人体的免疫反应性，要矫正这种免疫反应性面临伦理问题。目前抗HIV药物治疗非常有效，而要进行HIV治愈研究时，必须让受试者停止服药，这会将其置于额外的危险中。 此外，还有一个技术问题，即如何检测处于极低水平的HIV，以判断病毒是否真的被清除干净。 HIV研究的历史提示，医学研究具有不可预测性。在过去数十年中，尽管人们一直在进行全球性大规模研究，也取得了许多进展，但HIV治愈和HIV疫苗却依然遥遥无期。 结语 自1984发现HIV以来，人们对HIV的认识和治疗方面取得了巨大的进步，但其发病机理、疫苗研究等诸多方面仍然有许多未解之谜。 合并血液肿瘤的HIV感染者，在接受骨髓移植（或干细胞移植）之后HIV得到治愈，这一现象的出现为人们研究HIV治愈办法带来了希望，但人类治愈艾滋病的努力依然任重而道远！
赖伟红 2021-12-02阅读量1.9万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.1万
病请描述：作者： 赖伟红 皮肤病与性病学医学博士，临床信息学管理硕士 不少人认为，口-生殖器接触不可能传染上性病。然而，通过口-生殖器接触是能够染上性病的。实际上，有些性传播疾病，如生殖器疱疹和淋病，通过口-生殖器接触传染的概率要远大于口-生殖器接触感染艾滋病毒。可通过口-生殖器接触传染的性病 传染性病需要接触还有病原体的体液和皮肤损害。由于口-生殖器性接触涉及密切接触和体液交换，多种性病可通过口-生殖器性接触传染。 不同的性病通过接触不同的体液传染，而且传染的概率也不同。染上性病的概率取决于多种因素。 常见的能够通过口-生殖器接触传染的性病有以下一些：1、生殖器疱疹 生殖器疱疹由单纯疱疹病毒感染引起的一种溃疡性疾病。单纯疱疹病毒有两种类型：1型和2型。生殖器疱疹主要由2型感染引起。 生殖器疱疹通过生殖器-阴道、口-生殖器或生殖器-肛门性接触传播。在疱疹发作期间，生殖器疱疹患者的传染性更高。 生殖器疱疹的主要症状是生殖器及其周围群集性小水疱和小溃疡，自觉疼痛或瘙痒。皮损可波及股、臀和其它邻近皮肤，也可累及口腔、舌和口唇部位。 在患者疱疹发作或皮损未愈合的情况下，传染性很强，此时使用安全套也不能完全阻断传染。 疱疹感染后，可以一直不出现症状；或者一次疱疹发作后，可以长期无症状。但由于病毒潜伏感染容易激活的原因，在无症状期间，感染者的体液或感染部位皮肤粘膜仍然可存在活病毒，也具有传染性。 疱疹尚无法根治，但药物治疗可以完全控制症状和预防发作。2、淋病 淋病是一种具有高度传染性的细菌感染，可通过与患者的阴道、阴茎、肛门和口腔接触而传染。 淋病感染后，部分人可不出现症状。淋病的症状包括：阴道分泌物尿痛，或解大便疼痛阴部瘙痒或烧灼感尿道分泌物，呈白色、黄色或红绿色月经期间隔出血 临床工作中，口-生殖器接触导致的淋球菌性咽炎并不罕见。 淋病可彻底治愈，不治疗的话可引起严重并发症，如女性盆腔炎，这会引起不孕。在男性中，淋病也可导致不育。3、梅毒 梅毒是一种细菌（梅毒螺旋体）感染，可通过接触阴道、口腔、阴茎、肛门和皮肤上的溃疡或皮损而传染。梅毒皮损或溃疡可以非常小，或未觉察到。梅毒感染的确诊需要做检测。 梅毒可以治愈，如果不治疗或治疗不彻底，可引起多脏器和神经系统损害，导致各种严重后果。 最初，梅毒表现为单个或多个无痛性小溃疡，硬度高于周围组织。这种溃疡出现在梅毒螺旋体进入人体的部位，可见于生殖器或口腔或口唇部位。 随着病情发展，可出现皮疹和粘膜损害。在梅毒晚期，病人出现包括心脑等多脏器的严重损害。4、其它感染 还有些感染通过口-生殖器接触传染的概率很小，但仍然有染病的风险。这些感染包括：艾滋病毒（HIV）：其传染是通过带有病毒的体液直接进入他人血流中。在感染早期，可无任何症状。随着病程进展，病毒损害人的免疫系统。衣原体：通过阴道、阴茎、肛门和口腔性接触传染。多数人感染后无症状。其症状为尿道瘙痒或烧灼感，伴解尿困难或疼痛。乙型肝炎和丙型肝炎：通过体液接触传染。最初可有流感样症状。部分人出现急性肝炎和慢性肝损害。生殖器疣/尖锐湿疣：由人乳头瘤病毒(HPV)引起的生殖器及其周围赘生物。通过接触疣体而接种传染。多数生殖器疣无自觉症状，少数有局部瘙痒。艾滋病毒感染(HIV/AIDS) 艾滋病毒（HIV）存在于感染者的血液、乳汁、阴道体液、直肠体液、精-液和射精前体液中。含病毒的体液，通过进入他人血流中而传染。 艾滋病毒传染的三个途径：通过接触开放的伤口，即使伤口很小通过接触粘膜，如阴道粘膜通过直接接触血流，如针头刺伤/扎针 口-生殖器接触不会直接接触血流，通过口-生殖器接触感染艾滋病毒的情况见于：口-生殖器交施方带病毒体液直接接触到性伴（口-生殖器接触受方）破损的粘膜或局部伤口；口-生殖器交施方口腔内开放性伤口接触到带病毒性伴（口-生殖器接触受方）的粘膜或开放性伤口。 艾滋病(AIDS)专指个体感染艾滋病毒（HIV）后，病情发展到出现免疫功能缺陷的状态。AIDS本身不会直接传染，要得AIDS，必须先感染HIV。HIV的传染性随着感染病程和治疗而变化，艾滋病后期或接受抗艾滋病毒治疗后，传染性下降或接近无传染性。预防 消除性病传染危险性的唯一办法就是，避免与高危对象发生包括口-生殖器、生殖器-肛门和生殖器-阴道性接触在内的各种性行为。 对于性活跃的个体而言，可通过以下措施，来减少性病传染的风险：定期进行性病检测，并要求所有性伴定期做性病检测考虑与已做性病筛检的个体建立单一稳固的性伴关系使用保护性措施，如安全套，以降低性病传染风险避免与有可见疱疹发作、生殖器疣或梅毒的个体发生性行为尽快治疗性病以消除或减少传染危险性
赖伟红 2021-03-31阅读量1.5万
病请描述：作者： 赖伟红 医学博士，杜克大学博士后，临床信息学管理硕士，副研究员 性病，也叫性传播疾病（STD），或性传播感染（STI），已成为常见病。除了经阴道性交传染外，性病还可通过其它密切接触，如口交、皮肤与皮肤的密切接触等方式传染。有些性病感染后，预后良好，不会对健康造成伤害。而有些性病感染后，如不治疗或治疗不正确，则可引起严重的并发症。本文聊聊性病的基本常识。艾滋病 艾滋病由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起。HIV传播途径包括血液传播（共用针头、输血）、性接触 和母婴传播。艾滋病一度被视为“超级癌症”，但随着抗艾滋病药物的发展，艾滋病已经成为一种可防可治的疾病。 感染HIV后，少数人在1 - 2周内出现发热、病毒疹等急性病毒感染症状。在当前HIV抗体检测条件下，艾滋病感染窗口期为2 - 3周。人感染HIV后，病毒就会出现其体液中，这些体液包括精液、血液、乳汁、阴道液和直肠液。通过性接触、共用针头、破损皮肤、分娩、哺乳等途径，带病毒体液可进入他人体内。 经过有效抗艾治疗后，感染者体内的病毒维持在现有检测方法检测不到的水平，而且传染性消失。但即使这样，病人还需要继续服药。 除了药物治疗外，以下措施也可防止HIV传播：使用安全套：阴道性交和肛交过程中全程使用安全套。暴露前预防用药（Pre-Exposure Prophylaxis，PrEP）：用于存在HIV感染高风险的高危性行为者和注射吸毒者，每日口服1片Truvada (替诺福韦/恩曲他滨，tenofovir/emtricitabine)。暴露后预防用药（Post-Exposure Prophylaxis，PEP）：用于单次HIV暴露事件发生后，在暴露后72小时之内服药，疗程28天。不共用针头：针对注射吸毒者而言。梅毒 梅毒的病原体是苍白螺旋体，也称梅毒螺旋体。梅毒感染后需要早期及时治疗，以防止永久性损害和远期并发症。 梅毒感染后潜伏期为10 - 90天，平均21天。梅毒通过性接触传播，也可母婴传播。 梅毒自然病程，可分为四阶段三期： 1、 第一阶段，即一期梅毒。在梅毒螺旋体感染部位，通常是生殖器、肛门、直肠、口腔等处，可出现圆形质硬的单个无痛性溃疡，称为硬下疳。这种溃疡可持续3 - 6周。有时，硬下疳可出现在阴道壁等隐匿部位，不易发现。 2、第二阶段，即二期梅毒。临床症状多样，主要包括：手掌和足跖部位粗糙的暗红斑或褐色斑，不痛不痒口腔、阴道、肛门等粘膜部位扁平丘疹淋巴结肿大脱发头痛体重下降肌肉疼痛疲乏发热 3、隐性阶段，也称隐性梅毒。二期梅毒的症状消失，但体内螺旋体仍在，可继续损害机体。 4、第三阶段，即三期梅毒。出现各种危及生命的的并发症，累及大脑、神经系统、眼、心脏和其它器官。这一阶段的症状取决于受累的部位和器官。 青霉素治疗梅毒有特效，但要根据不同疾病类型和阶段采用不同方案规则治疗，治疗后需定期随访和进行血清学复查。淋病 淋病由淋球菌感染引起。淋球菌喜欢在阴道、尿道、直肠和眼部等温暖潮湿的人体部位繁殖。淋病的潜伏期为1 - 14天，男性常在感染后2 - 5天出现症状，而女性多在感染10天后出现症状。 淋病传染性很强，通过阴道性交、肛交和口交传染。如果接触感染部位后，即接触眼睛，可导致淋菌性眼炎。淋病还可在分泌时经感染的产道传染给新生儿。淋病如不及时治疗，可导致严重并发症。 淋球菌感染后，常常无症状。部分病人出现下列症状：尿痛尿道分泌物或阴道分泌物异常外阴红肿经期间隔出血 如累及直肠，则可出现：肛门瘙痒解大便时疼痛 直肠分泌物 口交后的淋球菌感染可导致咽喉烧灼痛和颌下淋巴结肿大。 淋病可引起女性盆腔炎和男性附睾炎，而导致不育不孕。 感染淋病后，细菌一方面可传染他人，另一方面还可通过接触而直接接种到自身其它部位皮肤发生局部感染。 淋病的抗生素（大观霉素、头孢曲松等）治疗有特效，但需要重视的是耐药淋球菌感染有增多趋势。衣原体病 衣原体病，也称衣原体感染，是特指泌尿生殖道沙眼衣原体感染。衣原体病可通过肛交、阴道性交和口交传染。孕妇衣原体病还可在分娩时经产道传染给新生儿。 感染后早期治疗，衣原体病很容易治愈。但衣原体病常无症状，易被忽视而得不到及时治疗，可导致不孕和盆腔炎等并发症。 衣原体病的症状通常出现在感染后7 - 21天（即潜伏期为1 - 3周）。衣原体病的症状主要是异常尿道或阴道分泌物和解尿时烧灼痛。衣原体病也可累及直肠和肛门，这见于肛交的情况，或由尿道、阴道和宫颈感染播散而来。直肠衣原体病的症状包括肛门疼痛、肛门流血和异常分泌物。生殖器疱疹 单纯疱疹病毒有两种类型：HSV-1和HSV-2。HSV-1通常感染口腔和口唇。HSV-1引起的口腔溃疡（口疮）病人，其唾液带有病毒，可通过口交传染到性伴的生殖器部位。HSV-2可感染生殖器、肛门和口腔，经阴道性交、口交和肛交传染。 共用日常生活器具、马桶、游泳池、洗涤剂和床具，不会传染疱疹病毒。但是，如果一个人身体某部位直接接触了病人皮损之后，立即再接触身体其它部位，则可将病毒带往该处而发生传染。 人一旦感染疱疹，部分病毒将终生潜伏体内。潜伏病毒通常处于休眠状态，也可一直不出现症状。疱疹的主要症状是口腔、肛门、生殖器部位的水疱，水疱很快破裂形成疼痛性小溃疡，溃疡愈合多需要一周或更长些时间。疱疹初次发病时可出现发热、肌肉疼痛和淋巴结肿大。 疱疹感染后，潜伏期为2 - 20天，平均3 - 5天。但有些人不表现任何症状，有些人只出现初发症状，而有些人则症状反复发作。初次发疱疹发作往往症状最重，但在有免疫缺陷（如艾滋病感染）的人中，疱疹复发也可导致严重症状。 无症状的疱疹感染者，往往不知道自己感染了疱疹病毒，但他们却可以将疱疹传染他人。 疱疹尚无根治办法，但抗疱疹病毒药物有助于减轻症状，防止传染。要注意的是，使用安全套并不能完全防止疱疹传播。 尖锐湿疣 人乳头瘤病毒（HPV）是一组病毒，包括多种类型。HPV可以感染生殖器、肛门、宫颈、咽喉和口腔皮肤和粘膜。 HPV感染十分常见，不接种疫苗的话，几乎所有性乱的人都可能感染HPV。部分低危型HPV感染引起生殖器疣，而部分高危型HPV引起宫颈癌和皮肤癌。 HPV的传播途径包括：阴道和肛门性交口交生殖器和生殖器皮肤接触孕妇分娩时经产道传染新生儿 HPV感染后，潜伏期为1-8个月，通常为3个月。很多感染者不出现症状，但仍然有传染性。同时，使用安全套并不能完全防止HPV传染。软下疳 软下疳由杜克雷嗜血杆菌感染引起，罕见。性接触是软下疳唯一传播和感染的途径。潜伏期为3 - 7天。软下疳的症状为生殖器部位疼痛性溃疡。需与生殖器疱疹、梅毒硬下疳鉴别。 头孢曲松等抗生素治疗软下疳有特效。在症状出现前10天内有过性接触的性伴应一同接受治疗。阴虱病 阴虱通过密切身体接触，尤其是性接触传播。一般认为，阴虱不会通过共用马桶传播。在西方发达国家，阴虱病一直被视为性病。在国内，过去阴虱病很常见，往往是通过生活接触（身体接触、共用毛巾和床上用品等）传染，不视为性病。但随着民众生活水平的提高和卫生条件的改善，这病发病率显著下降，而且往往是通过性接触而传染。因此，目前阴虱病应作为一种性病来防治。 阴虱病的潜伏期因人而异。短者2 - 3天，长则数周。阴虱主要附着于耻前区阴毛处，但也可出现在腋毛、胡须、睫毛和眉毛上。阴虱靠吸血而存活，其寿命为2–3周。阴虱卵经过6–10天孵化，孵出幼虱。受累部位往往有瘙痒，见出血点和结痂，并可见到阴虱和卵。 阴虱病多采用1%林旦乳膏，外用患处一次，过夜后洗去，即可治愈。如累及眼睫毛等处，常需要口服伊维菌素，一次性口服6mg-12mg。 滴虫病 滴虫病，也叫阴道毛滴虫病，由阴道毛滴虫感染引起。女性和男性均可感染阴道毛滴虫。感染部位主要是女性阴道和男性尿道。阴道毛滴虫可经性接触和密切生活接触传播。 在国内，阴道毛滴虫病一度极为常见，并不将其视为性病。但随着民众居住和卫生条件的改善，发病率明显下降。目前该病主要在性病高危人群中流行，有必要将其作为性病防治。 阴道毛滴虫感染后，潜伏期为4 - 28天，但许多人不出现症状。阴道毛滴虫病的症状包括：异常阴道或尿道分泌物尿痛男性射精疼痛性交疼痛或不适 阴道毛滴虫病的治疗很简单，甲硝唑或替硝唑治疗有特效。如不治疗，此病可持续数月或数年不愈。就诊建议 多种性病感染后不出现症状，因此症状并非就诊的必需条件。有高危性行为者，无论是否有症状，均需积极就诊或咨询医生建议，接受性病检查。 性病的治疗需要规则，早期治疗，疗程足够。提防治疗不彻底，或诱导产生耐药病原体。同时，夫妻或性伴需同时治疗，以防性病再发或再感染 。预防 使用安全套可以预防多数性病，但并不能完全防止生殖器疱疹和尖锐湿疣等可经皮肤-皮肤接触传染的性病。 多数性病没有疫苗。HPV疫苗可以有效预防HPV感染，但目前的疫苗仅针对部分HPV类型。 对于性活跃人群而言，可降低或预防性病的其它措施包括：与新性伴讨论安全性行为和既往性病感染史。开始新的性伴关系之前，双方均做性病化验检查。慎饮酒及使用娱乐型兴奋剂，以减少高危性行为。
赖伟红 2020-11-22阅读量1.3万