病请描述：本文写作于2020-09-07 食管癌手术步骤繁琐，术后的管理很复杂。一个食管癌病人术后管理相当于4-5个肺癌病人。 食管癌术后最烦人的并发症是吻合口瘘。就是吻合口这个圆圈的局部没有愈合，产生一个小洞，产生一系列后果，甚至有生命危险。所有外科医生手术吻合时都是尽心尽力的，但是吻合口瘘无法绝对避免。理论上食管癌术后吻合口瘘的发生率一般5%-10%左右。我手术的食管癌术后吻合口瘘几率明显低一些。而且，因为对吻合口瘘很重视预防，我的病人度过术后危险期要顺利一些。在吃东西前，我会亲自带病人去做一次上消化道造影，确认没有吻合口瘘才让病人吃东西。这次造影还可以看看胃蠕动排空的情况，确定吃的频率，是2小时吃一次还是3小时吃一次。第二次上消化道造影是出院前，我会再亲自带病人去做，再次确认吻合口在进食后仍然没有瘘才让病人出院。出院后，第三次上消化道造影是术后超过1个月时的门诊复查，我会第三次亲自带病人去做，再次确认吻合口在出院后没有瘘。全国各地医院都有出院后食管病人出现迟发性瘘的情况。全世界的医院都有出院后食管病人出现迟发性瘘的情况。偶尔我太忙了，可能没空带病人在门诊的第三次食管吻合口复查，但这种情况比较少。一般我都挤出时间陪病人去看吻合口。三次我亲自看的吻合口检查很好，病人就不会出现迟发性瘘这种情况。而且三次检查时如果稍有问题，我会和放射科医生讨论研究，再多角度检查吻合口，必要时停止进食，休养一段时间再来复查吻合口。 按照常规，胸外科医生不需要陪病人去检查。我陪病人去检查上消化道造影，是因为这是病人康复过程中的关键步骤。所以，我打破常规亲自带病人去查，既排除吻合口瘘，有可以观察胃肠道的功能。 今天又有一个术前化疗两周期的食管病人手术后来复查。我第3次确认吻合口良好。我很高兴，病人可以开始术后化疗了。 本文是陆欣欣医生版权所有，未经授权请勿转载。
陆欣欣 2022-07-18阅读量2.1万
病请描述：2019年春节前有一个男青年来看病，30岁。左胸痛半月，1周前痰中带血丝一次，偶自觉低热，无咳嗽、，无乏力、头痛、右胸痛、消瘦、纳差，无声嘶，无骨关节痛、腹痛。既往史：无特殊。吸烟14年，每日10支左右，戒烟3天。偶尔饮酒。 上图的照片有两张CT，上面的照片可见肿瘤最大径44毫米，蓝色箭头指示的是肿瘤内部的坏死区。下面的照片黄色箭头指示的是肿瘤边缘的分叶征。 上图可见肿瘤距离下叶支气管和中叶支气管汇合处较远。下叶支气管和中叶支气管周围没有明显肿瘤，也没有明显淋巴结肿大。 春节后术中我先胸腔镜微创手术切除下叶。 上图为切除的右下肺在我的左手上。可见肿瘤为一个一个颗粒状的肿瘤组织组成，和一般的肺癌不一样。普通的肺癌切除后是完整的一个切面。 结果术中快速病理报告下叶支气管切缘癌阳性。 只好再继续手术，把右中肺和中间段支气管切断。 上图是术后病理，可见病理是腺癌，中低分化的含义是恶性度比较高。Ki-67的值40%，说明恶性度较高，生长较快。此时的支气管切缘没有癌细胞。 好在淋巴结都是良性的。肿瘤分期最后是T2N0M0。 上面的胸片是术后第一天的床旁胸片。下面的胸片是术后第5天的床旁胸片。可见右肺虽然切除了两叶肺，但是剩下的上肺膨胀非常好，基本上把原先下肺和中肺的空间占据了。 术后化疗4周期。今年12月份，是术后的第22个月，我给病人的妈妈打电话，知道病人情况很好，没有复发转移。我很高兴。嘱咐术后3年内要每3个月复查一次。 大家还可以参考我的其它健康号文章，以下健康号文章标题可以直接点击： 肺癌肺结节病理报告上的Ki67是什么意思？ 肺癌的病因是什么？肺癌有什么预防办法？ 肺癌的第八版TNM分期的定义
陆欣欣 2022-05-22阅读量1.9万
病请描述：肿瘤患者到底哪些东西不能吃！！ 甲状腺Doctor 2022-01-11 17:30 实际生活中， 许多肿瘤患者和家属 因为受一些传统观念的影响， 陷入了各种饮食误区， 导致患者营养不良的状况加重， 生活质量降低，甚至影响到了生存时间。 牛肉到底能吃不能吃？ 能吃，但要少吃。 牛肉作为红肉，含有较多蛋白质。肿瘤是一种消耗性疾病，尤其在治疗期间，肿瘤患者身体处于比较虚弱的状态，适当进食牛肉可补充营养物质。 建议：每周吃红肉不超过500克，大约每天70克。尽量采用炖煮、蒸的烹调方式取代熏烤煎炸，以免产生致癌物。 灵芝孢子粉到底能吃不能吃？ 能吃，但只有保健效果，无抗癌功效。 灵芝孢子粉有增强免疫、强化肝脾等保健功能。在经济范围内，可以适量使用灵芝孢子粉提高肿瘤患者免疫力，但只能作为辅助手段，不可盲目追求而放弃正规治疗。 牛奶到底能喝不能喝？ 能喝。 牛奶含有丰富的营养物质。肿瘤患者术后或康复期间，牛奶有助于患者快速补充能量，提高免疫力，尽早恢复。而且牛奶中还含有抗癌物质共轭亚油酸，可以预防多种癌症的发生。每天250毫升为宜。 石榴到底能吃不能吃？ 能吃，胃酸过多的人少吃。 石榴有助于抵抗人体炎症和氧自由基的破坏作用，是增强免疫力的佳品。 但是胃酸过多的肿瘤患者不适合大量进食，建议肿瘤患者每次进食150克左右，两餐之间吃，不可空腹吃哦。 大蒜到底能吃不能吃？ 能吃。但不宜过多生吃。 大蒜素可以消灭细菌和病毒，帮助机体抵御外来细菌的侵袭。而硒元素在预防癌症复发转移上有一定作用。 有些消化道肿瘤患者可以多吃一些，而其他类型的肿瘤患者如肺癌、肝癌、乳腺癌在不影响病情的情况下可以适当吃。 不过，大蒜具有一定的刺激性，在放化疗和吃药期间，不建议多吃，以免影响疗效。
费健 2022-05-01阅读量1.0万
病请描述：中国10大高发癌症，该从什么时候开始筛查？一文带您了解（二） 盛诺一家 2022-04-09 16:00 以下文章来源于健康榨知机 ，作者e药环球 本文经授权转载自：健康榨知机（ey_global） 据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2020年，中国约有457万人新患癌症；约300万人因癌症而死亡 在新患癌症中，排前10的分别是： 肺癌（81.6万）、结直肠癌（55.5万）、 胃癌（47.9万）、乳腺癌（41.6万）、 肝癌（41.0万）、食管癌（32.4万）、 甲状腺癌（22.1万）、胰腺癌（12.5万）、 前列腺癌（11.5万）和宫颈癌（11.0万）。 这10大高发癌症，占到了新患癌症总人数的78.2%。 事实上，这10大高发癌症中，很多可以通过筛查发现癌前病变，或在癌症早期就被发现，及时治疗，从而预防癌症的发生、降低死亡风险。 那这10大高发癌症，应该在什么时候开始筛查呢？我们根据中国的指南、共识，按年龄段进行了整理。希望可以帮大家更好地了解癌症筛查，并在一定的年龄段，及时进行筛查。 30-40岁：开始胰腺癌筛查 《中国胰腺癌综合诊治指南（2020版）》建议，胰腺癌高危人群应进行胰腺癌筛查。 胰腺癌高危人群定义及筛查方式和频率，如下图所示： ▲胰腺癌高危人群定义及筛查方式和频率（数据来源：参考资料[5]；制图：药明康德内容团队） 对于胰腺癌筛查的起始年龄，有两点需要注意： 对于携带STK11或CDKN2A基因突变的人，筛查年龄要提早到30-40岁（如果同时还有明确家族史的人，从家族中最早诊断胰腺癌的年龄提前10年，两者中选取更小的年龄，作为胰腺癌开始筛查的年龄）。 对于携带其他胰腺癌易感基因，如ATM、BRCA1、BRCA2、MLH1、MSH2、MSH6、EPCAM、PALB2、TP53 等基因突变的人，筛查初始年龄一般是50岁（如果同时还有明确家族史的人，从家族中最早诊断胰腺癌的年龄提前10年，两者中选取更小的年龄，作为胰腺癌开始筛查的年龄）。 40岁：开始胃癌筛查 《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（2017年，上海）》建议，年龄≥40岁，且符合下列1、2、3、4、5中任意一条的人，应进行胃癌筛查。 ▲哪些人应进行胃癌筛查（内容来源：参考资料[1]；制图：药明康德内容团队） 对于胃癌的筛查频率和方式，《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（2017年，上海）》建议如下图所示： ▲胃癌筛查频率和方式（内容来源：参考资料[1]；制图：药明康德内容团队） 40岁：开始食管癌筛查 《中国早期食管癌及癌前病变筛查专家共识意见（2019年，新乡）》建议，40岁及以上的食管癌高危人群，应进行食管癌筛查，到75岁或预期寿命小于5年时终止筛查。 食管癌高危人群定义及筛查方式和频率，如下图所示： ▲食管癌高危人群定义及筛查方式和频率（内容来源：参考资料[2]；制图：药明康德内容团队） 以上就是中国部分指南或共识中，对10大高发癌症的筛查建议。当然，不同的指南或共识中，对不同癌症的开始筛查年龄、筛查频率会有所区别。 因此，建议大家在筛查时，最好是在同一家医院进行，由专业的医生根据筛查结果，给出下一次筛查的建议，这样更具针对性，也可以起到更好的筛查效果。 参考资料 [1] Latest global cancer data: Cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020. Retrieved Dec 16, 2020, from https://www.iarc.fr/fr/news-events/latest-global-cancer-data-cancer-burden-rises-to-19-3-million-new-cases-and-10-0-million-cancer-deaths-in-2020/ [2] 2021版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》. Retrieved Dec 16, 2020, from https://www.shac.org.cn/upload/file/20190715/1563180498.pdf [3] 中华医学会肝病学分会,(2021). 原发性肝癌二级预防共识（2021年版）. 临床肝胆病杂, DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.03.008. [4]甲状腺癌诊疗规范（2018年版）. Retrieved Dec 16, 2020, from http://www.nhc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2018/12/20181225162117736.docx [5] 中国抗癌协会胰腺癌专业委员会, (2021).中国胰腺癌综合诊治指南（2020 版）. 中华外科杂志, DOI:10.3760/cma.j.cn112139-20201113-00794. [6] 国家消化系统疾病临床医学研究中心, et al.,(2018). 中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）（2017年，上海）. 中华健康管理学杂志, DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-0815.2018.01.003. [7] 国家消化内镜专业质控中心, et al.,( 2019). 中国早期食管癌及癌前病变筛查专家共识意见（2019年，新乡）. 中华消化内镜杂志, DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-5232.2019.11.001. [8] 中国抗癌协会大肠癌专业委员会中国结直肠肿瘤早诊筛查策略制订专家组,(2018). 中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识. 中华胃肠外科杂志. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2018.10.001. [9] 中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会前列腺癌学组, (2017). 前列腺癌筛查专家共识. 中华外科杂志, DOI:10.3760/cma.j.issn.0529—5815.2017.05.005. [10] 赫捷, et al.,(2021). 中国女性乳腺癌筛查标准（T/CPMA 014-2020）. 中华肿瘤防治杂志, DOI: 10.16073/j.cnki.cjcpt.2021.01.02. [11] 赫捷, et al.,(2021). 中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）. 中华肿瘤杂志, DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20210119-00060. 版权说明：本文经药明康德内容团队「健康榨知机」（ID：ey_global）授权转载。欢迎个人转发至朋友圈，未经授权不得二次转载。
费健 2022-04-29阅读量1.0万
病请描述：对于癌症，千万别抱侥幸心理！ 订阅康乐福 2022-04-12 00:00 除了定期检查，也要在日常生活中保持良好的生活习惯，才能更全面的预防疾病。 癌症带走了太多人的生命，所以预防癌症一直都是一件重要的事情，随着身边越来越多的事例，大家已经愈加重视癌症的预防，连国家也把抗癌神药放进了医保谈判。虽然一针120万的抗癌神药已经进入医保谈判是一件很好的事情，但是对于大多数普通的人来说，这还是一件很遥远的事情。那我们能做的最经济实惠的方法就是：早发现，早干预、早治疗。 可想而知，最重要的就是“早发现”了，那我们要怎么才能早发现呢？别担心，我们整了几种高发癌症的常见症状以及预防癌症的筛查建议给大家： 1、肺癌 症状：最常见的症状是咳嗽，尤其是刺激性咳嗽，咳出的痰液中带血点或血丝；大量咯血比较少见。 筛查项目：低剂量螺旋CT筛查； 2、结直肠癌 症状：早期症状不明显，会出现排便习惯的改变，比如时间、次数等；粪便中带血或脓状物质；右腹部或者右上腹会出现钝痛；还会有不明原因的贫血、体重减轻。 筛查项目：肛门指检、便隐血。 3、胃癌 症状：早期症状不明显，常会出现食欲减退、消瘦，虽然有饥饿感但是一吃东西就饱了；伴有上腹部疼痛或不适。不同位置的癌变可能会导致咽下困难、呕吐、呕血、腹胀等不同症状。 筛查项目：胃镜、C13/14呼气试验 4、乳腺癌 症状：两侧乳房呈明显不对称，乳房出现不正常的隆起或凹陷；乳头扁平、回缩，甚至凹陷；乳房表面的皮肤变得像橘子皮一样粗糙，晚期甚至会形成溃疡，发出恶臭、出血。 筛查项目：乳腺超声 5、肝癌 症状：早期症状不明显，肝区出现持续钝痛；食欲减退、腹胀、恶心、呕吐、腹泻等消化道症状；全身性的乏力、消瘦、发热；皮肤和眼睛的眼白会发黄。 筛查项目：肝脏超声 当然，除了定期检查，也要在日常生活中保持良好的生活习惯，才能更全面的预防疾病。
费健 2022-04-29阅读量1.1万
病请描述： 本文转载自：健康时报（jksb2013） “癌症防治，早早行动”，是第28届全国肿瘤防治宣传周的主题，防癌的招法听过很多，真正靠谱的有多少？开始防癌行动之前，要先确定我们是不是找对了方法，走对了路。 4月15日，在全国肿瘤防治宣传周首日，中国抗癌日X癌症早筛日之际，人民日报健康客户端、中国抗癌协会大肠癌专委会、中国抗癌协会科普委员会、诺辉健康联合策划《防癌的真相》科普直播，院士、专家就高发癌症早防早治去伪存真，娓娓道出“防癌的真相”。 1. 目前已有很多治疗手段了，为什么每年还是有这么多人死于癌症？ 詹启敏，中国工程院院士、北京大学国际癌症研究院院长 2020年，我国癌症新发病例数和死亡病例数都排在全球第一位。我国癌症患者的整体5年生存率刚刚达到40%，美国是67%。当一个肿瘤的5年生存率达到80%，可以说这是一个慢性疾病，而不是绝症。 肿瘤的早筛早诊是提高生存率的根本，肿瘤（如乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌），早期发现做一个手术，或者再采取一些适当的辅助治疗，5年生存率可以达到90%。但是一旦肿瘤变成晚期，甚至转移了，患者就走到了死亡的边缘。 如果我们把肿瘤比作一座冰山，水面上部分是我们对于肿瘤的了解，患者感到不舒服了，去医院检查后发现了肿瘤。而水面底下巨大的冰床，我们了解还不够，患者在看病的过程当中，在中晚期治疗过程当中有很多被动性和盲目性。我们要找到好的手段去早筛早诊，才能进行早期的治疗。 2. 体检结果里的炎症，息肉，腺瘤……哪些是需要重视的癌前病变？ 王贵齐，中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任、国家卫健委疾病预防控制局癌症早诊早治专家委员会（农村）主任委员 好多老百姓都在说胃镜肠镜很难约，我先要明确一点——并不是胃肠道不舒服，就都要去做胃镜、做肠镜，我们现在有很多有效初筛的办法，先来判断你是否需要去做胃肠镜。比如，有问卷调查、有便潜血检测、有基因检测等无创的手段……如果初筛发现确实是高危人群，再到医疗机构进行胃肠镜的精筛。 再来说说息肉，息肉是什么，它是消化道黏膜上隆起的物质，可能是炎性的，也可能是肿瘤性的；而肿瘤息肉分良性、恶性肿瘤，若是炎症息肉，它发生肿瘤的概率很低，可以不做必要切除。若是肿瘤性的病变，尤其是进展的腺瘤，它发生癌变的概率是非常高的，需要进行规范的治疗。 3. 已经有了HPV疫苗，我们能否彻底消除宫颈癌？ 乔友林，北京协和医学院群医学及公卫学院教授、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室研究员 2020年11月17号，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的全球194个国家，共同承诺消除宫颈癌。 到2030年需实现以下三项目标：90%的女孩在15岁之前完成HPV（人乳头瘤病毒）疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。 几乎所有的宫颈癌病例与HPV感染有关，HPV预防性疫苗接种和宫颈癌筛查结合，是最佳的宫颈癌预防方式。HPV疫苗的适龄人群，在接种了疫苗之后基本上能够实现终身免疫，而确诊了宫颈癌的患者，现在治疗的手段也越来越多，费用上也有新农合、有医保去支持。 这个“90-70-90”的目标当中，其实最难的就是这个“70”。2009年在原卫生部和全国妇联的推动下，我国启动了农村妇女宫颈癌和乳腺癌的两癌检查项目，优先帮助最需要的人群。到2018年，10年来累计为近1亿人次的农村妇女提供了免费的宫颈癌的检查，挽救了无数的生命。 4. 工作、生活压力大，我们该如何真正有效防癌？ 支修益，中国癌症基金会肿瘤防控与科普部部长、中国抗癌协会科普宣传部部长 我是一个胸外科医生，想跟大家讲讲肺癌的一级预防，如何远离致病因，去降低易感人群的发病率。世卫组织已经把可吸入颗粒pm2.5确定为一类致癌物质。大多数人每天的工作、生活、交友都是在室内，如果室内的pm2.5爆表，室内的空气污染也是影响我们健康的。 室内的烟霾包括了三个气，第一是烟草烟气，包括一手烟、二手烟、三手烟，烟草中有7000多种化学物质，几百种有害物质，已经明确的致癌物质是69种。二是厨房油烟，我们中国式的烹调，除了一些燃料以外，煎炸爆炒烧烤这种烹调方式都是不健康的因素，如果不保持厨房通风，不打开抽油烟机，厨房的pm2.5肯定会爆表。再有，要注意装修材料中的有害物质，我们要倡导绿色装修。此外，我们还要有一个好心情，远离内心的阴霾。 最后也提醒打工人，要尽量规律作息，如果睡得晚，建议稍微起晚一些，保证充足的睡眠。 5. 每3分钟就有1人死于肠癌，为什么肠癌容易被耽误？ 王锡山，中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会主任委员、中国抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科主任 我们肠癌已经在中国的发病率居于第二位，2016年新发病例40.8万，死亡19.6万。相当于每3分钟就有2例新发的肠癌病例，而每3分钟就有1人死于肠癌，为什么会这样？ 在我们病房做过统计，大约80%的病人都有诊断过痔疮的经历，为什么？“十人九痔”，很多患者自己就先给自己诊断上了，觉得可能是痔疮便血，没有第一时间去医院。 有的便血通过吃药止住了，但反而耽误了。因为肠癌的便血首先是表面破溃、感染，然后形成脓血便，吃了消炎药，表面的炎症好了，血止住了，但是癌并没有停步。 还有就是已经确诊了肠癌，患者太过度看重“保肛”了，作为医生，我们肯定会尽力给患者保肛，但保命肯定比保肛更加重要。希望患者能够科学、正确去面对肠癌。切忌偏听偏信，否则容易在治疗上走弯路，延误病情。 此外，大家对于体检的重视还不够，现在很多人愿意花钱买保险，但不愿意去做个防癌体检。车都需要做年检，我也建议大家给身体做个年检。 6. 明明都一样，为何我患癌？真的有“肿瘤体质”吗？ 田艳涛，中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任 肿瘤是内因外因共同作用下的常见疾病。2020年我国新发肿瘤患者有457万人，家族遗传性肿瘤占了5%~10%。若有家族史，患肿瘤几率会高一些，但大多数人是幸运的，因为只有5%-10%左右的患者会因家庭遗传而有这方面的缺陷，而90%以上的患者，是因后天饮食起居的习惯、情绪管理等掌握不好引起的。 在“外因”当中，幽门螺杆菌是胃癌重要的致病因，它存在于感染者的胃液、唾液、粪便中，可通过手、不洁食物、不洁餐具、水源等途径传染，“经口”是最主要的传播方式和途径，我们一定要提倡公筷和公勺，即便在家吃饭，也应使用公筷公勺，每个人最好用自己的固定餐具。此外，筷子的清洁、消毒、防霉也很重要，建议每三个月更换一次。 7. 为什么发现癌症多已是晚期？防癌怎么抓住“无症状期”？ 张凯，中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任 为什么年年都在体检，不少患者确诊癌症的时候仍然是中晚期？比如常规健康体检中心一般有胸片项目，它可以查出肺癌，但是早期肺癌，它查不到。 当有症状再去就诊发现肿瘤，往往有50%的人失去了根治性治疗机会。要想获得根治性手段，就应该在无症状健康期去发现并治疗，防癌体检中运用确切有效的技术手段，不仅是发现早期肿瘤，还要发现癌症的早期状态，它的原位癌甚至更早的癌症疾病状态。 如何避免体检发现中晚期状态？很重要的就是需要做防癌体检，目前肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌这六大肿瘤，包括宫颈癌以及泌尿生殖系统肿瘤，大部分都是有确切手段和适宜技术的。肿瘤标志物不建议作为无症状人群癌症筛查的手段。 要记住，在健康的无症状阶段，到了一定的年龄或者有一些其他高危因素，主动地去参加筛查，才能改变逆转未来罹患癌症的结局。 8. 癌症早筛准吗？早筛技术如何发现癌症风险？ 朱叶青，中国癌症基金会理事、诺辉健康CEO 对于筛查来讲，我们首先要保证筛查结果没问题的人尽可能没问题，即排阴不能漏检。 癌症早筛就是癌症还在“恐龙蛋阶段”的时候，我们通过筛查从表面看着很健康无症状的人群当中，像大海捞针一样去发现癌症或者癌前病变的患者，避免癌症发展到下一个阶段。 美国顶级学术杂志《科学》杂志上个月发表文章指出了癌症早筛的5个挑战，分别是了解早期癌症的生物学、确定患癌症的风险、寻找和验证癌症检测生物标志物、开发准确的早期检测技术和评估早期检测方法。 诺辉健康常卫清的研发上市印证了这个路径，我们用7年的时间完成这5项挑战：第一步研究结直肠癌的发病机制，第二步锁定高风险人群，第三步确定用于筛查的生物标志物，第四步通过算法模型把包括血红蛋白、基因和基因甲基化的结果综合分析判断一个人的患癌风险，第五步通过中国癌症早筛最大规模的前瞻性多中心注册临床试验，得到常卫清出色的性能数据。在常卫清2020年11月9日获批中国癌症早筛第一证以后，我们仍然持续地研究，在近十万例以上人群中去验证到底它的性能。 原文标题：癌症防治，早早行动！院士和专家告诉你8个防癌真相 注：文章转载分享，如有侵权，请联系即行删除
费健 2022-04-29阅读量1.1万
病请描述：肺间质纤维化患者目前通过网络大多会了解抗纤维化药物的名称。都希望了解治疗特发性肺纤维化的抗纤维化药物疗效怎么样？以下，我们从文献角度，客观真实地告诉肺间质纤维化患者及家属。 治疗特发性肺纤维化的抗纤维化药物 第一种吡非尼酮是一种多功能的抗纤维化药物,在四个Ⅲ期临床试验中有三个证实其对轻至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的病情进展有抑制作用。此外,已有数据显示其能有效地提高IPF患者的生存率。 另一种药物尼达尼布治疗IPF的疗效已被临床试验证实。这两种药物近年都已获得药监局批准。然而,这两种药物在重症IPF中的疗效和最佳治疗疗程尚不清楚。参考临床疗效、副作用、疾病严重程度本身和成本效益,这两种药物均未在国际指南中被强烈推存。此外,吸入N-乙酰半胱氨酸(NAC)是一种具有成本效益的治疗方法,国内外学者建议纳入优质的随机对照试验以评估其治疗IPF的有效性。由于有相当大比例的IPF患者死于急性加重或肺癌,因此对IPF的药物治疗不仅应着眼于减缓疾病进展,还应着眼于降低急性加重和肺癌的风险。所以,进一步研究联合治疗的疗效是很有必要的。 近年来的研究表明,特发性肺纤维化(IPF)的发病机制是由于反复刺激导致肺泡上皮细胞破坏和死亡,继之以异常的损伤修复和过度的纤维化。此外,遗传易感性加上环境因素使IPF更容易进展。自2005年以来进行了大量的大规模临床研究,证实参与IPF发病机制的分子是药物治疗的潜在靶点。然而,大多数研究都未能证明被检测药物的有效性。迄今为止,只有吡非尼酮和尼达尼布(以前名为BIBF1120)能够有效地减缓IPF进程。吡非尼酮是首个获批用于治疗IPF的药物。基于包括ASCEND试验在内的大量的Ⅲ期临床试验的有效性结果,吡非尼酮获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。尼达尼布在Ⅲ期临床试验研究中取得了令人鼓舞的结果,也获得FDA的批准。这些药物的出现拓宽我们对IPF的药物治疗的选择。 一、IPF的发病机制及潜在治疗靶点 IPF的确切发病机制尚不清楚,但认为是存在个体差异的异质性过程。肺泡上皮细胞损伤和死亡是IPF进展的关键步骤,IPF是由吸烟、病毒感染和胃酸反流等多种刺激引起的。机体对上皮细胞损伤的反应过程包括血管通透性增加、炎症细胞血管外渗漏和免疫激活。此外,Thl/Th2的免疫平衡转为以Th2主导的免疫失衡环境状态,有可能会促进纤维化的进程。在IPF中,这些反应阻碍了损伤的完全愈合和再上皮化,导致肺纤维化和功能损害。参与这些疾病过程的分子是IPF治疗的理想潜在靶点。已经证明遗传易感性也可能参与IPF的发展。端粒长度与细胞生命周期有关,端粒缩短可能与IPF中上皮细胞损伤有关。以往报告显示,控制端粒长度的基因如TERT和TREC突变与IPF发展的风险增加有关。最近一项全基因组关联研究(GWAS)表明,MUC5B基因的一种常见变异与IPF的易感性有关,并在其他几个IPF研究中得到了同样的结果。此外,MUC5B启动子基因的易感等位基因与其预后呈正相关,提示携带MUC5B易感等位基因的IPF患者可能具有不同于其他IPF患者的发病机制。虽然MUC5B的确切作用尚不清楚,但这种分子可能参与了IPF中的宿主防御机制。另一项近期研究也显示肺微生物组与IPF进展之间存在相关性,提示宿主防御机制可能在IPF发病机制中发挥关键作用。对这一机制的进一步研究可能会促进治疗IPF新药的开发。 二、进一步认识抗纤维化药物吡非尼酮 1、作用机制 动物研究表明吡非尼酮可抑制肺泡内炎症细胞的聚集、IL-1β、IL-6、TNFα等炎性因子的产生以及生长因子[包括转化生长因子β(TGF-β)、血小板源生长因子(PDGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)]的激活。吡非尼酮也能抑制Υ-干扰素(Υ-IFN)减少,使免疫状态转为Th2主导。此外,吡非尼酮具有抗氧化性,并抑制纤维细胞迁移,最终产生抗纤维化活性。 2、随机对照试验的结果 根据Raghu等的公开研究,一项进行的双盲、Ⅱ期、安慰剂对照试验共招募了107名IPF患者,以评估吡非尼酮(最高1800mg/d)的疗效。这项研究招募的都是IPF诊断明确的患者,年龄为20~75岁,并且PaO2≥70mmHg,在跑步机上测试的6分钟步行试验中最低SpO2<90%。在6分钟步行试验(6MET)中,主要观察终点是最低SpO2水平的变化。根据前6个月吡非尼酮组急性加重频率降低的趋势,此研究在第9个月终止。第9个月主要观察结果无统计学差异。然而,本研究观测到在某一亚组中80名患者6MET试验中最低SpO2水平有了显著提高,治疗组最低SpO2>80%(6个月P=0.0069,9个月P=0.0305)。吡非尼酮组和安慰剂组的肺活量的下降有明显差异(0.03Lυs.0.13L,P=0.0366)。此外,在这9个月的研究期间,吡非尼酮组和安慰剂组急性加重的频率也不同[0(0%)vs.5/35(14%),P=0.0031]。在吡非尼酮组中,有43.8%的患者存在光敏反应,约30%有胃肠道症状,但患者停药的原因与这些副作用无关。 在随后的一项Ⅲ期研究中,267名IPF患者接受吡非尼酮治疗52周，患者年龄在20~75岁,静息SpO2水平与6MET最低SpO2的血氧饱和度相差5%以上，最低SpO2大于或等于85%。患者按2:1:2比例分为高剂量组(1800mg/d)、低剂量组(1200mg/d)和安慰剂组。主要观测终点为第52周肺活量(VC)变化,高剂量组(-0.09L)和低剂量组(-0.08L)与安慰剂组(-0.16L)比较差异有统计学意义(P<0.05)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和6MET期间的最小SpO2水平。与安慰剂组对比,PFS在高剂量组有明显延长(P=0.0280),而低剂量组显示轻微延长(P=0.0655)。吡非尼酮组与安慰剂组在6MET期间的最小动脉血氧饱和度(SpO2)及急性加重频率无显著差异。高剂量组患者有51%出现光敏反应,低剂量组患者有53%出现光敏反应,大多数病例的光敏反应程度较轻,仅有3%的患者因光过敏而停止研究。 CAPACITY试验是一项多中心、随机对照试验,包括两项同时进行的研究(研究004和006),招募来自澳大利亚、欧洲和北美的IPF患者;在第72周时,通过观察FVC下降水平来评价此非尼酮(2403mg/d或1197mg/d)的疗效。在004研究中,接受2403mg/d吡非尼酮的患者,从24周到72周FVC下降显著减慢,1197mg/d的吡非尼酮组FVC下降程度处于2403mg/d吡非尼酮组和安慰剂组之间。然而,在006研究中,吡非尼酮组和安慰剂组在72周时的FVC下降没有显著差异,这促使美国监管当局要求进行补充试验,以获得FDA的批准。 ASCEND试验在9个国家的127个地点进行,555名患者被分配到口服吡非尼酮(2403mg/d)或安慰剂组。纳入研究的患者必须满足以下所有标准:50%0.8;6MWD>150m。制订这些标准的目的是招募比CAPACITY006试验病情进展更严重的患者,在006试验中,阴性结果可归因于安慰剂组病情进展减慢。这些标准也旨在排除气流受限的患者,如并发肺气肿患者。将两组的主要观察终点相比较,FVC%从基线到第52周的变化有显著性差异(P<0.001)。安慰剂组FVC变化为-428ml,吡非尼酮组FVC变化为-235ml。此外,对于次要终点,吡非尼酮治疗改善了6MWD和PFS。进一步汇集分析三个Ⅲ期临床研究数据(CAPACITY中的692名患者和ASCEND试验中的555名患者),与安慰剂组相比,吡非尼酮组1年死亡率下降了48%(P=0.01),与IPF相关的死亡率下降了68%(P=0.006)。皮肤相关事件(吡非尼酮组28.1%,安慰剂组8.7%)和胃肠道事件在吡非尼酮组中更为常见,但两组患者均未出现4级以上副作用。 RECAP是一项开放性的扩展研究,招募了之前在两项CAPACITY研究中被随机分入安慰剂组的患者。合适的患者口服吡非尼酮2403mg/d,评价肺功能及生存率。本研究纳入178例患者,与在CAPACITY试验中使用吡非尼酮治疗的患者相比,他们的肺功能和生存率相似。本研究进一步证实了吡非尼酮治疗IPF的临床疗效。 3、吡非尼酮治疗后获益患者的特点 对上述的Ⅲ期试验研究的汇总分析显示,吡非尼酮减缓了VC或FVC的下降,提高了IPF患者的生存率。然而,吡非尼酮治疗后获益的患者有哪些显著特征尚不清楚。Ⅱ期试验人群平均VC%为80%,DLCO%为50%~60%。在Ⅲ期试验中,研究人群VC%为75%~80%,DLco%为50%~55%,说明这些研究是在IPF处于轻度至中度水平的患者中进行的。ASCEND试验患者病情较重,FVC%为65%~70%,DLco%为40%~45%,其中22%的患者DLco<35%。在Ⅲ期试验的亚组中,根据患者在6MET期间的VC%、动脉氧分压(PaO2)和最小动脉血氧饱和度(SpO2)水平进行分层。研究表明,吡非尼酮对VC的影响在6MET中VC≥70%和SpO,2<90%的亚组患者中最为显著。然而,本研究中被划分为重度的患者数量较少,无法得出明确的结论。 Nagai等的一项开放性研究包括8例IPF患者和2例系统性硬化症相关UIP患者，他们的疾病较严重,平均VC%为54.6%,其中部分患者吡非尼酮治疗后病情稳定。在另一项研究中,Okuda等评估了吡非尼酮在包括76位重度IPF患者中的疗效,发现该药物对11例VC%<60%的患者有显著疗效,他们的FVC从治疗之前的一280ml到治疗6个月后变为-80ml(P=0.074),也表明在治疗之后FVC进行性下降减缓与吡非尼酮治疗的积极反应有关。这些报告表明,可能有一些重症患者对吡非尼酮治疗有效。与此相反，Arai等的研究表明,轻度病例和外科肺活检(SLB)诊断为IPF患者对吡非尼酮有积极的短期反应。一些欧洲指南根据CAPACITY数据推荐吡非尼酮用于轻度至中度病例。为了阐明该药物对于重度IPF的疗效,进一步的研究是必要的。由于ASCEND试验排除了气流受限的患者,吡非尼酮在并发肺气肿患者中的疗效也应该被进一步验证。 4、吡非尼酮的副作用及处理 如前所述,吡非尼酮的两个主要副作用是光敏反应和胃肠道症状。在吡非尼酮上市后,监测1370名使用吡非尼酮的患者,最常见的副作用是食欲不振(27.9%),其次是光敏反应(14.4%)和恶心(7.9%)。这些数据表明,通过教育患者避免紫外线照射和鼓励使用防晒霜,可以降低光敏反应的发生率。在日本研究重,质子泵抑制剂(PPI)、西沙必利(cisapride)或六君子汤（中草药)被用来预防胃肠道症状,尽管它们的疗效常常不尽如人意。Arai等的研究表明,PPI对吡非尼酮治疗引起的胃肠道副作用的处理是有效的,而其他研究也显示了六君子汤也有类似作用。吡非尼酮不良反应的处理还需进一步研究，以确保其充分发挥作用。 5、吡非尼酮在其他临床应用中的潜在作用 除IPF外,吡非尼酮治疗间质性肺疾病的疗效数据有限。Miura等将吡非尼酮用于未经治疗的系统性硬化症相关性间质性肺炎患者,所有患者VC均得到改善。Vos等报道了一例吡非尼酮治疗肺移植后限制性同种异体移植物综合征(restrictiveallograftsyndrome,RAS),治疗期间肺功能及HRCT得到改善。这一例患者肺组织学表现为弥漫性特发性肺胸膜纤维弹性组织增生症(PPFE)、肺泡纤维化和闭塞性细支气管炎。由于对气胸有潜在的不良影响,一些内科医生不愿在PPFE患者中使用吡非尼酮。然而,由于目前治疗本病的药物有限,吡非尼酮对PPFE的影响还需要进一步的研究。 日本回顾性资料显示吡非尼酮可能对特发性间质性肺炎(包括IPF)患者的肺癌预防有效，这需要在前瞻性研究中进一步确认。
王智刚 2022-04-17阅读量1.2万
病请描述：免疫检查点抑制剂（ICIs）是目前肺癌治疗最常见的免疫治疗形式，尽管在肺癌治疗领域取得了巨大成功，但这些药物也同样伴随免疫相关不良事件(irAEs)的发生，这些不良反应通常与传统的化疗或靶向治疗相关毒性明显不同。化疗和靶向治疗的不良反应类型是可以预测的，有自身规律，可以提前预防或及时处理，但是免疫治疗是针对免疫系统，副反应为免疫系统激活导致独特的不良反应，引起的不良反应谱非常有特点，它的机制、管理方法都与之前完全不同。irAEs可能广泛累及多个器官，常见部位包括皮肤、胃肠道、肺、肝脏、内分泌系统等，不同药物发生率不一致，不同器官发生的中位时间也不同。以下列举了临床上较为常见irAEs发生的时间和临床表现，希望患者接受ICIs之前能够预知，一旦出现下文描述的症状需引起警惕，及时与经治医生联系：皮肤irAEs：发生时间较早，在２~3周左右，多表现为斑丘疹和瘙痒。使用卡瑞利珠单抗（camrelizumab）会产生一种特有的皮肤毛细血管增生症（cutaneouscapillaryendothelialproliferation,CCEP），发生率为77.1%，多见于颜面部和体表皮肤，以“红痣型”和“珍珠型”最为多见，卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼能够降低CCEP发生率。胃肠道irAE：PD-1/PD-L1抑制剂的胃肠道毒性发生的中位时间为用药后3个月，主要表现为腹泻和结肠炎。因此用药期间如发生腹泻、腹痛、大便带血和黏液、发热等症状，需警惕免疫相关性胃肠毒性的可能性，及时就诊可行进行乙状结肠镜或结肠镜检查以进一步明确诊断，并行对症治疗。肝脏irAEs：可发生于首次使用后任意时间，最常出现在首次用药后8~12周。主要表现为谷丙转氨酶（ALT）和/或谷草转氨酶（AST）升高，伴或不伴有胆红素升高。可表现为发热、疲乏、食欲下降、早饱等症状，胆红素升高时可出现皮肤巩膜黄染、茶色尿等。内分泌系统irAEs：发生稍晚，在9~10周，包括甲状腺功能异常（主要是甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和甲状腺炎等）和急性垂体炎。ICIs治疗期间，如果患者出现无法解释的乏力、体重增加、毛发脱落、畏寒、便秘、抑郁和其他症状，需要考虑甲状腺功能减退之可能；如果患者出现无法解释的心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少，需要考虑甲状腺功能亢进之可能。发生上述情况，需及时与经治医师联系，尽早进行甲状腺功能的检查，并予对症处理。呼吸系统irAE:免疫相关性肺炎可能在任何时间发生，中位发生时间在2.8个月左右，非小细胞肺癌发生肺炎的起始时间较早，约为８周。患者可表现为呼吸困难、咳嗽、发热或胸痛，偶尔会发生缺氧且会快速恶化以致呼吸衰竭。免疫相关性肺炎是一种罕见但有致命威胁的严重不良事件。接受EGFR-TKI联合ICIs治疗的驱动基因敏感突变阳性的NSCLC患者，先前存在慢性阻塞性肺病、肺纤维化等，或目前存在肺部活动性感染的患者，为免疫相关性肺炎的高危人群。心血管系统irAEs：ICIs可引起心肌炎、心包炎和心血管异常，但并不常见，发生率估计不超过1%。心肌炎的症状多为非特异性，可表现为胸痛、呼吸急促、肺水肿、双下肢水肿、心悸、心律不齐、急性心衰、心电图发现的传导阻滞等，心肌炎是致死的主要原因。与化疗、靶向相比，肿瘤免疫治疗耐受性好，但irAEs可发生在免疫治疗的各个过程。免疫检查点抑制剂所引起的irAE管理的关键在于早诊断和早干预，大多数irAE可通过暂停给药±皮质类固醇激素得以控制，且大部分可以逆转。因此作为患者及家属需要了解irAE相关症状，如发现患者在治疗期间有上述这些不适症状，务必尽早就诊，或及时与经治医生联系告知相关情况，以便尽早处理。同时患者在接受ICIs之前及整个治疗过程中，医生会对患者进行血液学分析、皮肤科查体、心脏检查、内分泌检查、肺部检查等相关检查，每一项检查指标对于评估患者是否再次接受免疫检查点抑制剂至关重要。很多irAEs如果不去做这些检查，由于患者早期没有症状，所以无法发现。相当多的患者，通过这些常规检查及时发现了问题，可以避免继续使用免疫治疗，避免患者出现症状或症状加重。早期发现，可能给予小剂量的激素，甚至仅停药后观察，患者就恢复了。如果等到病情已经很严重的时候，再去挽救这种致命性的irAEs，死亡风险会比较高。所以再次提醒各位病友，在接受免疫检查点抑制剂治疗期间一旦发生治疗前没有的不良反应一定要引起警惕，及时就诊并告知经治医生。
尹琦 2021-12-14阅读量1.3万
病请描述： 肺癌是一种高发性的恶性肿瘤疾病，且在所有癌症死亡病例中，肺癌死亡比例超过35%。而肺炎与肺癌是两种不同的疾病，那么肺炎是否会发展成肺癌呢？跟着我一起来了解一下吧！ 由于吸烟人群也是肺癌的高发人群，加上肺癌可能会有肺炎的症状表现，导致不少人认为肺炎会发展成肺癌。其实，肺炎本身不会引起癌变，肺癌多数是原发性的，并不是由炎症所引起，所以肺炎在通常情况下并不会发展成肺癌。不过，如果有病友肺内同一部位反复发生肺炎，或者肺炎迁延不愈，这个时候就需要警惕肺癌的发生，需要进行气管镜等检查进一步明确病因。所以在这里也提醒，如果已经确诊为肺炎的患者，为了身体健康一定要戒烟，因为若保持长期吸烟，很有可能有引起肺癌，所以一定要戒烟，免除后顾之忧。 众所周知，肺癌目前并没有特别有效的预防措施，但可以通过以下途径预防肺癌的发生。 1、不要抽烟。想要预防肺癌，必须要远离烟害。经常吸烟的人，一定要开始戒烟，或每天控制吸烟数量。家长尽早与孩子谈及吸烟的危害，以免他们因为好奇心而尝试吸烟。 2、避免二手烟。在外要避免吸烟人群，若与吸烟者一起工作与生活，要督促其戒烟，或要求其在指定地点抽烟，避免二手烟“残害”他人。 3、避免接触有毒化学品。生活中要尽量避免有毒化学物品，若工作中可能会接触到，也要做好一定的防护措施。 除此之外，想要预防肺癌的发生，饮食中要增加蔬菜、水果、谷物等含量，并且注意休息，养成良好的作息习惯，适当运动，定期体检。
尹琦 2021-07-31阅读量1.0万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.4万