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病请描述：里程碑 FDA批准生物可吸收支架治疗膝下动脉病变 这一批准标志着溶解支架概念的回归，该概念迄今未能在冠状动脉中取得成功。 食品及药物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 已批准依维莫司洗脱生物可吸收支架(Esprit BTK)用于膝下(BTK)腘动脉下疾病患者。 基于LIFE-BTK研究的结果，该溶解支架是FDA批准的首个用于治疗BTK病变的专用装置。在261例慢性肢体缺血患者中，LIFE-BTK研究人员发现，与传统血管成形术相比，支架降低了截肢、血管闭塞、血运重建和再狭窄的风险。 TIPS: LIFE-BTK试验评估了Abbott的Esprit BTK系统，于2023年10月作为一项最新临床试验在第35届经导管心血管治疗(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, TCT)会议(10月23日至26日，米国旧金山)上提出，并同时发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 上。试验结果表明，与目前的护理标准球囊血管成形术相比，Esprit BTK系统可减少疾病进展，并有助于改善医疗结果。 领导LIFE-BTK的医学博士 (纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心，纽约，NY) Sahil Parikh 指出： 该装置的批准在治疗BTK外周动脉疾病患者方面“标志着一个重要的里程碑”。由于以前没有专门的装置用于腘动脉下区域，手术人员经常使用药物洗脱支架，以及动脉粥样硬化切除术/碎石术、药涂球囊和常规血管成形术。 哥伦比亚大学欧文医学中心，纽约 Parikh 表示： 我认为这是外周干预领域的一个重要里程碑。 首先，因为我们现在有了膝下的药物洗脱技术，这是米国第一个批准的技术。其次，我们提出了一个临床试验设计，不仅是成功的，而且证明了临床和生物学的有效性。这是其他试验有望模仿的东西。 据Abbott (公司名) 称，Esprit BTK装置在大约3年内完全溶解，届时希望血管足够坚固，可以自行保持打开状态。 冠状动脉疾病（CAD）中的差异与吸收 Esprit BTK的批准标志着生物吸收技术的一个转折点。在冠状动脉中，同样来自Abbott的生物可吸收血管支架 (bioresorbable vascular scaffold, BVS) 从未成功。2016年，它获得了FDA的批准，并在5年前获得了欧洲CE标志的批准，但在各种试验和荟萃分析中，支架血栓的出现敲响了这项技术在冠状动脉领域的丧钟。它最终于2017年从米国市场撤出，不再在任何地方销售。 当被问及为什么他认为Esprit BTK会成功，而Absorb BVS不会成功时，Parikh指出： Absorb BVS并不是完全失败，但它根本无法与当代支架技术相比。此外，用于冠状动脉疾病患者的ABSORB临床试验的支架类似于第一代支架，如Taxus和Cypher，具有较厚的支架。 这是一款小巧得多的装置。它具有类似的机械性能，类似的药物洗脱性能，但它更像是一个当代金属药物洗脱支架。 此外，冠状动脉和外周血管的抗血栓性不同。虽然膝下病变的参考直径与冠状动脉的直径相差不大，但病变明显更长。 Ramon Varcoe 博士(威尔士亲王医院/新南威尔士大学，兰威克，澳大利亚)，与Parikh一起领导LIFE-BTK，他指出： 慢性肢体威胁缺血与缺血性心脏病是一种非常不同的疾病，注意到受影响的胫动脉有很长，严重钙化的斑块，主要影响中膜层。 我们目前唯一批准的工具是(普通球囊血管成形术)，专门的药物洗脱支架 (DES)和药涂球囊 (DCB)并没有显示出效果。因此，Esprit BTK的批准是该领域的重大飞跃。 新南威尔士大学，兰威克，澳大利亚 最后，Parikh还指出： 运营者也从冠状动脉领域的随机试验中学到了很多东西，并指出他们主张在使用该装置时采用最佳置入技术。我们已经指出，必须谨慎地进行大小调整，并且在任何情况下都要在高压下进行后扩张。 此外，所有患者均接受12个月的双重抗血小板治疗。 Life-BTK研究人员计划对患者进行至少5年的随访，并将公布更多可用的数据。 LIFE-BTK研究及结果 LIFE-BTK研究设计 LIFE-BTK研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，旨在评估Esprit™BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统与经皮腔内血管成形术(PTA)治疗慢性肢体威胁缺血(CLTI)患者的膝下动脉疾病的安全性和有效性。 在全球50个地点进行前瞻性、随机、多中心试验 261例患者随机分配 (2:1 Esprit™BTK系统vs PTA) Esprit™BTK系统(n=173) PTA (n = 88) 临床随访 LIFE-BTK研究 地点和注册 总入组点：50 | 总随机患者：261 种族、性别和民族分布 性别 种族和民族 AA:非裔米国人| NH:夏威夷原住民| PI:太平洋岛民| NA:北美原住民/美洲印第安人| AN:阿拉斯加原住民 LIFE-BTK研究结果 疗效优于PTA，但不影响安全性 主要疗效终点 1年时保肢与一期通畅性的复合终点 结果由减少的二元再狭窄，完全闭塞和CD-TLR作为复合终点的一部分驱动。 主要安全终点 无重大肢体不良事件(6个月)和围手术期死亡(30天) 满足主要安全终点。 Esprit BTK在长达148mm的病变范围内具有持续较高的残肢保留率和初级通畅率 主要疗效终点 1年时保肢与一期通畅性的复合终点 注:在没有完成预先指定的假设检验以提供p值的情况下，通过病变长度单元进行事后亚组分析。 Esprit™BTK系统 可吸收支架骨架由100%聚L-丙交酯(PLLA)组成，支撑厚度为99µm 由活性药物成分依维莫司和可吸收聚(D,L-丙交酯)(PDLLA)组成的涂层 四个相同质量的铂标记物，两个分别嵌入支架的近端和远端，用作不透X光的标志 输送系统
吕平 2024-05-06阅读量1185
病请描述：什么是糖尿病足？ 糖尿病足是指糖尿病患者的下肢发生肢端缺血，并引发神经病变和感染，进而导致足部疾患，是糖尿病患者致残的主要因素。相关的研究发现，该并发症在老年糖尿病患者当中的发生率超过了8%，对其预后及生活均造成极大影响。 糖尿病足发生的危险因素 1.代谢控制不佳 在糖尿病的影响下，患者机体均存在蛋白质、脂肪、糖代谢紊乱，进而损伤体液的免疫功能以及细胞的免疫功能，致使足部感染的发生几率更高。大部分糖尿病足患者在平时的饮食中并没有控制意识，部分患者则对碳水化合物的摄入给予了过分控制，认为进食逐渐变少，甚至会出现厌食，从而导致营养不良。此外，不规则的用药也会使血糖控制不佳，并加重代谢紊乱。 2.长期的糖尿病病史 如果糖尿病病史达到了5-10年，糖尿病的危险因素就会增高。 3.血糖控制的程度不佳 包括患者对于平时的饮食习惯、生活习惯的控制。患者如果长期的高糖、高热量饮食，活动量较小，甚至吸烟、喝酒，包括睡眠不规律，这样都会增加糖尿病溃疡的风险。 4.对局部的足部护理不佳以及足溃疡的既往史 如果对足部皮肤的干裂，没有及时的补充油脂，指甲的增厚，过于长的指甲没有及时修剪，也可以增加糖尿病足溃疡的风险。穿鞋也很重要，如果穿过硬的皮鞋或者是一些橡胶鞋，磨破足部的概率会增加，进而增加糖尿病足溃疡的风险。 5.周围神经病变 神经病变的症状（如，足的麻木、感觉触觉或痛觉减退或消失）和缺血性血管病变(运动引起的腓肠肌疼痛或发凉)也会引起糖尿病足。 神经病变的体征(足发热、皮肤不出汗、肌肉萎缩、鹰爪样趾、压力点的皮肤增厚、脉搏很好，血液充盈良好)和周围血管病变的体征(足发凉、皮肤发亮变薄、脉搏消失和皮下组织萎缩)。 6.其他 其它的一些因素，包括药物的控制，如果患者能够及时的依照医生的建议服药，定期复查血糖，糖尿病足溃疡的风险就会降低；如果患者不能按照医生的要求规律服药，没有定期的去门诊复查监测血糖，血糖控制出现升高过高的这种情况，长期持续的高血糖，会增加糖尿病足的风险。 注意事项 糖尿病患者要养成天天检查足部的习惯，检查内容包括足部皮肤是否有水疱、擦伤、裂口、局部皮肤是否有红肿，皮肤的色泽如何，如果皮肤温度降低，皮肤颜色为暗紫色甚至紫黑色，则提示局部缺血，容易出现溃疡并形成坏死。做到及早发现，及早治疗。
健共体慢病管理中心 2022-01-16阅读量9979
病请描述：什么是糖尿病足？ 糖尿病足是指糖尿病患者的下肢发生肢端缺血，并引发神经病变和感染，进而导致足部疾患，是糖尿病患者致残的主要因素。相关的研究发现，该并发症在老年糖尿病患者当中的发生率超过了8%，对其预后及生活均造成极大影响。 糖尿病足发生的危险因素 1.代谢控制不佳 在糖尿病的影响下，患者机体均存在蛋白质、脂肪、糖代谢紊乱，进而损伤体液的免疫功能以及细胞的免疫功能，致使足部感染的发生几率更高。大部分糖尿病足患者在平时的饮食中并没有控制意识，部分患者则对碳水化合物的摄入给予了过分控制，认为进食逐渐变少，甚至会出现厌食，从而导致营养不良。此外，不规则的用药也会使血糖控制不佳，并加重代谢紊乱。 2.长期的糖尿病病史 如果糖尿病病史达到了5-10年，糖尿病的危险因素就会增高。 3.血糖控制的程度不佳 包括患者对于平时的饮食习惯、生活习惯的控制。患者如果长期的高糖、高热量饮食，活动量较小，甚至吸烟、喝酒，包括睡眠不规律，这样都会增加糖尿病溃疡的风险。 4.对局部的足部护理不佳以及足溃疡的既往史 如果对足部皮肤的干裂，没有及时的补充油脂，指甲的增厚，过于长的指甲没有及时修剪，也可以增加糖尿病足溃疡的风险。穿鞋也很重要，如果穿过硬的皮鞋或者是一些橡胶鞋，磨破足部的概率会增加，进而增加糖尿病足溃疡的风险。 5.周围神经病变 神经病变的症状（如，足的麻木、感觉触觉或痛觉减退或消失）和缺血性血管病变(运动引起的腓肠肌疼痛或发凉)也会引起糖尿病足。 神经病变的体征(足发热、皮肤不出汗、肌肉萎缩、鹰爪样趾、压力点的皮肤增厚、脉搏很好，血液充盈良好)和周围血管病变的体征(足发凉、皮肤发亮变薄、脉搏消失和皮下组织萎缩)。 6.其他 其它的一些因素，包括药物的控制，如果患者能够及时的依照医生的建议服药，定期复查血糖，糖尿病足溃疡的风险就会降低；如果患者不能按照医生的要求规律服药，没有定期的去门诊复查监测血糖，血糖控制出现升高过高的这种情况，长期持续的高血糖，会增加糖尿病足的风险。 注意事项 糖尿病患者要养成天天检查足部的习惯，检查内容包括足部皮肤是否有水疱、擦伤、裂口、局部皮肤是否有红肿，皮肤的色泽如何，如果皮肤温度降低，皮肤颜色为暗紫色甚至紫黑色，则提示局部缺血，容易出现溃疡并形成坏死。做到及早发现，及早治疗。
健共体慢病管理中心 2022-01-16阅读量9817
病请描述：什么是糖尿病足？ 糖尿病足是指糖尿病患者的下肢发生肢端缺血，并引发神经病变和感染，进而导致足部疾患，是糖尿病患者致残的主要因素。相关的研究发现，该并发症在老年糖尿病患者当中的发生率超过了8%，对其预后及生活均造成极大影响。 糖尿病足发生的危险因素 1.代谢控制不佳 在糖尿病的影响下，患者机体均存在蛋白质、脂肪、糖代谢紊乱，进而损伤体液的免疫功能以及细胞的免疫功能，致使足部感染的发生几率更高。大部分糖尿病足患者在平时的饮食中并没有控制意识，部分患者则对碳水化合物的摄入给予了过分控制，认为进食逐渐变少，甚至会出现厌食，从而导致营养不良。此外，不规则的用药也会使血糖控制不佳，并加重代谢紊乱。 2.长期的糖尿病病史 如果糖尿病病史达到了5-10年，糖尿病的危险因素就会增高。 3.血糖控制的程度不佳 包括患者对于平时的饮食习惯、生活习惯的控制。患者如果长期的高糖、高热量饮食，活动量较小，甚至吸烟、喝酒，包括睡眠不规律，这样都会增加糖尿病溃疡的风险。 4.对局部的足部护理不佳以及足溃疡的既往史 如果对足部皮肤的干裂，没有及时的补充油脂，指甲的增厚，过于长的指甲没有及时修剪，也可以增加糖尿病足溃疡的风险。穿鞋也很重要，如果穿过硬的皮鞋或者是一些橡胶鞋，磨破足部的概率会增加，进而增加糖尿病足溃疡的风险。 5.周围神经病变 神经病变的症状（如，足的麻木、感觉触觉或痛觉减退或消失）和缺血性血管病变(运动引起的腓肠肌疼痛或发凉)也会引起糖尿病足。 神经病变的体征(足发热、皮肤不出汗、肌肉萎缩、鹰爪样趾、压力点的皮肤增厚、脉搏很好，血液充盈良好)和周围血管病变的体征(足发凉、皮肤发亮变薄、脉搏消失和皮下组织萎缩)。 6.其他 其它的一些因素，包括药物的控制，如果患者能够及时的依照医生的建议服药，定期复查血糖，糖尿病足溃疡的风险就会降低；如果患者不能按照医生的要求规律服药，没有定期的去门诊复查监测血糖，血糖控制出现升高过高的这种情况，长期持续的高血糖，会增加糖尿病足的风险。 注意事项 糖尿病患者要养成天天检查足部的习惯，检查内容包括足部皮肤是否有水疱、擦伤、裂口、局部皮肤是否有红肿，皮肤的色泽如何，如果皮肤温度降低，皮肤颜色为暗紫色甚至紫黑色，则提示局部缺血，容易出现溃疡并形成坏死。做到及早发现，及早治疗。
于莹 2022-01-13阅读量9531