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病请描述：儿童肥胖的预防、原因与管理 儿童肥胖是当今社会面临的一项重大公共卫生挑战，不仅影响孩子的身体健康，还可能带来长远的心理和社会问题。随着生活方式的变化，儿童肥胖的发生率呈上升趋势，这要求我们必须采取有效措施，从儿童时期就开始预防和管理肥胖。本文旨在探讨儿童肥胖的原因、影响以及预防和管理的策略。 一、儿童肥胖的定义和影响 儿童肥胖指的是一个孩子的体重远高于正常体重的健康范围，通常使用体质指数（BMI）来衡量，并根据年龄和性别的百分位数来评估。肥胖的儿童面临多种健康风险，包括2型糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍、以及某些类型的癌症。此外，肥胖还可能导致自尊心低落、抑郁和在学校受到欺凌等心理社会问题。 二、儿童肥胖的原因 儿童肥胖是多因素引起的，主要包括： - 不健康的饮食习惯：高热量、高脂肪、高糖分和低营养价值食物的摄入过多是导致肥胖的主要原因之一。 - 缺乏足够的身体活动：随着电子产品的普及，儿童进行体育活动的时间减少，缺乏足够的身体锻炼。 - 遗传因素：家族中有肥胖史的儿童，其成为肥胖的风险较高。 - 环境和社会因素：包括家庭饮食习惯、社区环境、学校政策等，都可能影响儿童的饮食和运动习惯。 - 心理因素：情绪问题，如压力、焦虑和抑郁，有时会导致过度进食。 三、预防和管理策略 - 建立健康的饮食习惯：鼓励儿童多吃蔬菜、水果、全谷物和蛋白质，限制加工食品、高糖和高脂肪食物的摄入。 - 促进身体活动：儿童每天至少需要60分钟的中等到剧烈强度的身体活动。家长和学校应提供足够的机会和鼓励儿童参与体育活动。 - 限制屏幕时间：建议限制儿童每天使用电视、电脑和移动设备的时间，以减少久坐和不健康零食的摄入。 - 全家参与：健康的生活方式变化应该是全家的努力，家长应该作为良好榜样，与孩子一起参与健康饮食和运动。 - 心理支持：对于因情绪问题导致过度进食的儿童，应提供适当的心理支持和干预。 四、结语 儿童肥胖不仅是个体的问题，也是社会和公共卫生的挑战。预防和管理儿童肥胖需要家庭、学校和社会各界的共同努力。通过建立健康的生活习惯，提供恰当的教育和支持，我们可以有效地预防和减少儿童肥胖的发生，为孩子们的健康成长奠定坚实的基础。 儿童肥胖案例分享 （一）案例背景介绍 小丽，女，8岁，是一名小学三年级的学生。近年来，随着生活水平的提高和饮食结构的改变，小丽的体重逐渐增长，远超过同龄孩子的正常范围。她的父母开始注意到这个问题，并在一次体检中得知小丽已经属于肥胖范畴。 （二）肥胖的诊断 经过我的检查和评估，小丽的体重指数（BMI）明显高于同龄孩子的正常范围，同时她还伴有一些肥胖相关的健康问题，如高血压、高血脂等。最后确诊小丽为肥胖症，需要采取积极的干预措施来改善她的健康状况。 （三）患儿的症状表现 小丽的症状表现主要包括体重超标、身体肥胖、行动不便等。此外，她还经常感到疲劳、气短，甚至在运动时会出现呼吸困难的情况。这些症状严重影响了小丽的生活质量和学习表现。 （四）治疗方案及过程 针对小丽的病情，我制定了综合治疗方案。首先，通过调整饮食结构，减少高热量、高脂肪食物的摄入，增加蔬菜、水果等营养丰富的食物。同时，建议小丽增加运动量，每天至少进行一小时的有氧运动，如跑步、游泳等。在治疗过程中，定期监测小丽的体重和健康状况，以便及时调整治疗方案。 （五）治疗效果评估 经过几个月的治疗，小丽的体重得到了有效控制，BMI逐渐下降到正常范围。同时，她的高血压、高血脂等健康问题也得到了改善。小丽自己也表示，现在行动更加轻便，不再像以前那样容易感到疲劳和气短。 （六）康复与后续护理 虽然小丽的病情得到了改善，但需要强调康复和后续护理的重要性，小丽继续保持良好的饮食习惯和运动习惯，定期监测体重和健康状况。同时，还提醒小丽注意心理健康，避免因肥胖而产生自卑、焦虑等情绪问题。 （七）案例分析总结 本案例表明，儿童肥胖不仅影响孩子的身体健康，还可能对他们的心理健康产生负面影响。综合治疗方案包括调整饮食结构、增加运动量等多种手段，可以有效控制孩子的体重和改善健康状况。然而，康复和后续护理同样重要，需要家长和广大医生的共同关注和努力。 （八）家长教育与预防建议 建议家长在日常生活中加强对孩子的饮食和运动教育，引导孩子养成良好的生活习惯。同时，家长还应注意监测孩子的体重和健康状况，一旦发现异常应及时就医。预防儿童肥胖的发生和发展需要全社会的共同努力，包括改善饮食结构、增加运动量、提高健康意识等。
生长发育 2024-06-12阅读量2364
病请描述：儿童肥胖的危害与健康风险预警 儿童肥胖问题在全球范围内日益严重，已成为一个公共卫生挑战。随着现代生活方式和饮食习惯的改变，儿童肥胖问题呈现出愈演愈烈的趋势。儿童肥胖不仅对他们的健康产生直接影响，还对社会经济带来负担。因此，了解儿童肥胖的危害以及健康风险的预警非常重要。 首先，儿童肥胖对身体健康带来严重影响。肥胖增加了患心血管疾病、高血压、高血脂、2型糖尿病和骨质疏松等慢性疾病的风险。过量的脂肪堆积会导致血脂异常，增加动脉硬化和心脑血管意外的风险。高血压与肥胖之间存在密切的关联，长期高血压影响心脏和血管的正常功能，易发生心脏病和脑血管病。此外，由于胰岛素抵抗，肥胖的儿童更容易罹患2型糖尿病，这会给他们未来的生活和健康带来长远的负面影响。这些疾病不仅会影响儿童的生活质量，还可能在长期造成健康问题。此外，儿童肥胖还会增加罹患某些癌症、呼吸系统疾病和骨骼问题的风险。儿童肥胖还会对骨骼系统造成严重影响。过量的体重会增加骨骼承受的压力，使骨骼负荷超过正常范围，从而导致骨质疏松和骨折的风险增加。尤其是成长期的儿童，在骨骼发育不完全的情况下，肥胖所造成的压力会严重干扰骨骼的正常发育，导致身高矮小和骨骼畸形。 其次，儿童肥胖还对心理健康产生负面影响。肥胖儿童更容易受到欺凌、嘲笑和歧视，这可能导致自尊心下降、抑郁和焦虑等心理问题。他们可能陷入对身体形象的扭曲观念，对自己产生负面情绪，妨碍正常的社交和情感发展。此外，他们可能面临学业困难、学习成绩下降和注意力不集中等问题，这对他们的学习和发展产生负面影响。肥胖儿童易受到体型差异的歧视和嘲笑，这会给他们的自尊心和自信心带来打击。由于身体形象和自我价值的认知存在问题，肥胖儿童常常面临压力、焦虑和抑郁等情绪问题。这些心理健康问题不仅会影响他们的学习和社交能力，还可能导致长期的心理发展问题。 另外，儿童肥胖还对公共卫生和经济造成负担。肥胖儿童更有可能在成年时保持肥胖，进而增加患慢性疾病和提前死亡的风险。这给医疗系统增加了压力，同时也增加了治疗和长期护理的费用。此外，肥胖儿童可能需要更多的资源来管理他们的健康，并且可能在未来减少工作能力和生产力。 面对儿童肥胖带来的健康风险，预警措施非常重要。首先，家庭应该培养良好的饮食习惯，提供均衡营养的食物。避免高糖和高脂肪食品，增加蔬菜、水果、全谷物和蛋白质摄入。其次，鼓励儿童进行适度的身体活动，每天至少60分钟的体育锻炼。减少静态活动，鼓励户外运动和参与体育俱乐部。第三，限制电视观看时间和电子设备使用，鼓励儿童进行有益的娱乐和户外活动。家庭成员应该成为良好的榜样，与孩子共同参与健康生活。
生长发育 2024-01-02阅读量2549
病请描述：糖尿病现状不容乐观 当前，全球有5.37亿成年糖尿病患者，约每10个人里就有1个人患有糖尿病。预计到2030年，这一数字将增加至6.43亿；到2045年将增加至7.83亿。同时，还有120多万儿童和青少年（0-19岁）患有1型糖尿病。 2021年，糖尿病导致670万人死亡。2021年，糖尿病造成了至少9660亿美元的医疗支出，占全球医疗支出总额的9%。 越来越多的糖尿病患者给医疗系统带来了很大的压力，也给大家的生活带来了诸多不便。医护人员需要做到及早发现和诊断病情，为糖尿病患者提供适合的诊疗方案；糖尿病患者则需要接受相关的知识教育，以了解自身病情，并进行科学的日常自我护理，这对保持健康和避免并发症的发生至关重要。 “教育保护明天”的主题也是为了让医护工作者更好地进行知识普及；糖尿病患者更好地接受高质量的糖尿病教育。 其实，糖尿病不可怕，可怕的是我们没有正确地认识糖尿病。 关于糖尿病的十大误区 1.糖尿病是吃糖太多引起的 糖尿病是遗传和环境等多种因素长期共同作用所导致的慢性、全身性代谢疾病，以血浆葡萄糖水平增高为特征，主要是因体内胰岛素分泌不足或作用障碍引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱而影响正常生理活动的一种疾病。爱吃糖与糖尿病的发病没有必然的联系。 2.“神药”、新技术彻底治愈糖尿病 “我可以彻底治疗糖尿病，永不复发”；“现在有了新科技能治愈糖尿病”等说辞都是谣言。就目前而言，糖尿病最理想的状态，是可以脱离药物和胰岛素，这是部分2型糖尿病患者能达到我们常说的糖尿病缓解状态，但这并不代表着糖尿病完全治愈，这也是国际上的共识，糖尿病目前尚无法治愈，如果有听说能治愈糖尿病的产品，请大家不要轻信。 3.糖尿病一定会遗传 糖尿病的遗传不是疾病本身，而是对糖尿病的易感性。英国Pyke观察单卵双胞胎糖尿病达20余年，1982年他总结了200对双胞胎糖尿病的调查分析。其中单卵双胞胎糖尿病的一致性(即两个在出生后的不同时间里都患糖尿病)，非胰岛素依赖型糖尿病为90.6％，胰岛素依赖型糖尿病为54.4％，这说明非胰岛素依赖型糖尿病的遗传倾向较胰岛素依赖型糖尿病更为显著。 糖尿病有遗传倾向，双亲均是糖尿病患者，其子女也并非100％都患糖尿病，仅有5％患糖尿病；若双亲中只有一个有糖尿病，则其子女患糖尿病的机会更少，且常隔代遗传。 研究表明，糖尿病的遗传不是单一基因遗传，而是多基因突变。且糖尿病的遗传不是疾病本身，而是对糖尿病的易感性，必须有某些环境因素的作用，才能发生糖尿病。同时糖尿病通过后天生活方式的改变是可以预防的。 4.胰岛素会上瘾 “胰岛素会上瘾”是一个很典型的关于糖尿病的谣言，胰岛素是正常情况下人体本身就有的一种激素，有的糖尿病患者（尤其是1型糖尿病）需要长期注射胰岛素，不能停药，是因为体内胰岛素缺乏，无法调控血糖。 另外，很多初发糖尿病患者需要使用胰岛素尽快将血糖稳定下来，以减少高血糖的风险，在血糖稳定后，是可以停用胰岛素，改为口服药的；但是如果胰岛功能不足，血糖控制差，很难用口服药改善，需要使用胰岛素注射治疗。尽管如此，打胰岛素不存在“成瘾”一说。 5.血糖越低越好 有一部分糖尿病患者错误地认为血糖越低越好，少吃饭或者不吃饭，让自己保持低血糖的状态，其实糖尿病低血糖也是非常危险的。 长期的高血糖，糖尿病患者往往较为耐受高血糖状态，但如果血糖忽高忽低，可能导致低血糖昏迷，严重的低血糖还会对大脑造成永久性、不可逆的损害，甚至导致脑死亡。 6.糖尿病患者不能吃主食 《中国2型糖尿病膳食指南》建议，主食摄入应定时定量，粗细搭配。完全去除一大类食物，显然是不科学的。 之所以会流传“糖尿病患者不能吃主食”的说法，是因为在常见的主食中，如白米饭、白馒头、包子、大饼、油条等都属于高GI食物，且中国居民一顿饭中主食的摄入量往往很多，不利于血糖的控制。 研究显示，与单纯吃白米饭相比，分别用斑豆、黑豆或红腰豆替换三分之一的白米饭后，可显著降低2型糖尿病患者餐后血糖水平。 因此，在选择主食时，应在精制主食中加入全谷物和杂豆类。例如在白米饭中加入糙米、燕麦米、紫米、小米；用麦面、全麦面、玉米面替代白面等。 7.可以放心吃无糖食品 真相：无糖食品的升糖指数可能更高！我国很多无糖食品都会用代糖来代替，例如阿斯巴甜、甜蜜素等，这类物质的甜度比糖要高很多。然而，无糖食品只是不含蔗糖，相反，为了保证口感，无糖食品在制作过程中可能加入大量的油脂，热量一点也不必含糖食品低，因此，这样的“无糖食品”同样是不建议食用的。选择无糖食品时要擦亮眼睛，看看食品配料表再做决定。 8.只要吃药就不用再控制饮食 无论使用哪种治疗方案，饮食控制是治疗的基础手段。不控制饮食的治疗，再好的降糖药物也难以发挥良效。饮食调控是所有糖尿病患者都应做到的一点。 9.血糖正常就可以停药了 糖尿病是终身疾病，需要终身治疗。血糖正常或平稳一段时间时，医生可以根据病情调整药物。切忌自行停药，导致血糖波动，增加胰岛细胞的损伤，影响其他器官的功能。 10.得了糖尿病，得高强度运动 运动是防治糖尿病的关键一环，但很多糖尿病患者有一个误区，为了健康，就要多运动，有的患者甚至给自己确定了目标，一天要走3万步、5万步才行。殊不知，过度、过量运动会增加糖尿病患者低血糖的发生风险，还会导致其他运动伤害。 糖尿病患者的运动以中等强度为宜，每周3~5次，每次30分钟左右。 如何防治糖尿病？牢记“1234567”和“13579”原则
俞一飞 2022-11-13阅读量2488
病请描述：好好个人，脚怎么说没就没了？图片来源：视觉中国家住西青区大寺镇的王大爷最近有了心事，他的好邻居、同为糖友的张大爷最近因为糖尿病足发生严重感染而接受了左下肢截肢手术。手术之后，开朗的张大爷像变了个人，再也不陪王大爷下棋、买菜了，说自己连下楼的勇气都没有了。这件事也让王大爷变得非常沮丧，甚至噩梦连连。王大爷自己也是个患病22年的老糖友，热爱美食的他，餐后两小时血糖常常飙升到11～13mmol/L。除此之外，经过医生检查，王大爷的足部也出现了供血差、颜色改变等症状。多重打击下，王大爷甚至开始借酒消愁，这种自暴自弃的行为也让血糖出现了更大的波动。图片来源：视觉中国转机出现在今年7月，王大爷遇到了天津市基层数字健共体的健管师小陆。4个多月以来，小陆从心理、饮食和用药等多个方面对王大爷进行了专业细致的指导。目前，王大爷的餐后两小时血糖基本控制在10mmol/L以下，糖化血红蛋白（HbA1c）从7.6%下降到6.77%，下降了0.83%，已处于达标值以内。这个结果，让小陆和王大爷都十分高兴。可能很多人不太清楚糖化血红蛋白下降了0.83%意味着什么，我们一起来详细了解一下吧。糖化血红蛋白下降意味着什么糖化血红蛋白是由血红蛋白——血液的红细胞中含有的携氧蛋白——被血糖包裹后形成的，与血糖水平密切相关。红细胞只有120天的寿命，所以，通过测量糖化血红蛋白，医生能够确定采样前2～3个月的平均血糖水平。糖化血红蛋白水平不易产生因压力和疾病的影响所带来的日常波动，是评价糖尿病患者血糖控制状况的“金标准”。虽然糖尿病患者的糖化血红蛋白控制目标因人而异、因时而异，但对于大多数成人2型糖尿病患者来说，糖化血红蛋白控制目标应为7%以下。值得注意的是，一项发表在《英国医学杂志》上的研究表明，2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平降低1%时，因下肢动脉血管相关性疾病而遭受截肢或死亡的可能性降低43%。图片来源：视觉中国综上所述，较低的糖化血红蛋白水平意味着较低的平均血糖水平，下肢动脉血管相关性疾病（最常见的是糖尿病足）的风险也较低。然而，并不是所有糖尿病患者都像王大爷这么幸运，《中国糖尿病足防治指南（2019版）》指出，糖尿病足的发病率明显增加，我国50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1％。糖尿病足溃疡者年死亡率高达11％，而截肢患者死亡率高达22％，成为糖尿病患者致残和致死的主要原因之一，且费用巨大。但，令人欣慰的是，高达85%的糖尿病截肢是可以预防的，那么，我们日常该怎么做呢？一、糖尿病足的日常观察和检测对于糖尿病患者来说，平时要加强对足部的观察和检测，才能有效防止糖尿病足的发生。1、观察观察足底或足趾是否有老茧，堆积的老茧会使得足部变得干硬，影响汗腺的分泌，进而出现皮肤干裂、破口，需要注意的是，但出现老茧千万不要用刀刮脚，以免损伤皮肤。观察足部皮肤是否干燥、汗液减少，因为营养不良也会导致皮肤干燥而出现裂口。观察足部皮肤是否有颜色改变、是否出现红斑。观察是否存在足畸形，如平足、高弓足、锤状趾和爪形趾等，如果糖尿病患者出现以上体征，则提示有下肢神经出现了病变。图片来源：视觉中国2、检测主要是检查足部是否有触觉、痛觉、温度觉的减退或丧失。触觉检测：将10克尼龙单丝垂直放置于足部皮肤表面，如果毫无感觉则为感觉减退。痛觉检测：用大头针刺足部第一、第三、第五趾腹部及跖底皮肤，如果没有痛觉，再刺足外侧及足背皮肤，如果各部位感觉到轻微疼痛，可以忍受，则没有足部病变；如果有感觉而无痛或完全无感觉，则是足部痛觉减退或消失。如果轻触就疼痛难忍，也是足部痛觉异常的一种，即痛觉过敏。温度觉检测：可用一个较为方便的方式进行检测，分别用盛凉水和热水（勿过烫）的玻璃杯接触皮肤，如果无明显感觉或比较不出差异，则为温度觉消失。二、糖尿病足的日常护理如何远离糖尿病足这一并发症，应做好以下几点：1、用心选鞋糖尿病患者感觉神经较差，最好选择圆头、厚底、宽松、透气、质地柔软的鞋，若鞋子太紧，足部受压过大又毫无察觉，受压皮肤就会发生缺血、缺氧的状态，久而久之就会发生破溃。鞋面选用透气材质，避免鞋内在高温环境下繁殖真菌，造成足部感染。2、检查损伤每天对足部进行一次检查，查看足部皮肤是否有伤口、红肿、皲裂、水疱、挤压伤、脚癣等损伤，若有损伤应及时就医治疗。3、保持清爽保持足部的干燥和清洁对于糖尿病患者尤为重要。坚持每天用温水洗脚，洗前可用温度计或前臂内侧（做皮试处）的皮肤测试水温，严格控制水温，以免烫伤皮肤。洗完后用柔软的毛巾轻轻擦干足部，注意不要忘记擦拭足趾间皮肤。皮肤干燥时，可使用润肤油。图片来源：视觉中国4、正确修甲洗脚后趾甲变软，这时是糖尿病患者修剪趾甲较为合适的时间。剪趾甲要平着剪，先剪中间，再修两边，尽量不要把边角剪得过深，也不要用指甲刀掏着剪，避免损伤皮肤造成皮下组织化脓性感染，引发感染。5、疏通血脉糖尿病患者要注意多揉腿肚、多搓脚，以疏通血脉增加腿部肌肉的力量，同时防止足部酸痛、乏力、麻木，这都可以起到防止糖尿病足发生和进展的作用。需要注意的是，跷二郎腿会使糖尿病患者下肢血液循环不畅，容易使动脉缺血，久之易患糖尿病足。参考资料：[1]迟家敏,实用糖尿病学,人民卫生出版社,2019-09[2]王富军,中国糖尿病足防治指南（2019版）解读,河北医科大学学报,2019-11[3]王玉珍，糖尿病足病的防治策略,中国全科医学,2012-03[4]陈静,防治糖尿病足,有个“三三法则”,家庭医药,2019-12[5]周仕仙,糖尿病足病的防护,家庭医学,2016-09
健康资讯 2021-12-03阅读量1.0万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.1万